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NUTRALYS® エンドウ豆タンパク質の経口補給による筋肉量への影響 (nutralys)

2014年4月29日 更新者:Nicolas Babault

トレーニングに参加するボランティアの筋肉量と筋力に対する、NUTRALYS®エンドウ豆タンパク質補給とホエイタンパク質およびプラセボの効果に関する対照、ランダム化、並行二重盲検試験

この臨床試験では、ロイシンやその他の必須アミノ酸が豊富で中間プロファイルのファストエンドウタンパク質であるNUTRALYS®が筋力トレーニング中の筋肉量増加を大幅に高めることができるかどうかを確認しようとします。 この研究では、NUTRALYS® の有効性を参考製品と比較します。 研究の結果が、ホエイに劣らず、プラセボと比較して顕著な改善を示した場合、NUTRALYS® は、多くの人が苦手とするスポーツ栄養製品の代替品として検討される可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21078
        • Centre d'Expertise de la Performance

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳までの男性被験者:
  • 中程度または時折のスポーツ活動に従事する。
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えていること。
  • 有利な雇用または学生。
  • スポーツ適性に関する診断書を所持していること

除外基準:

  • 被験者はすでに定期的なスポーツやトレーニングに参加しており、上肢、特に上腕二頭筋の筋力や筋量を増加させています。
  • 対象者は週に1回以上ウエイトトレーニングに参加している、または過去6ヶ月間ウエイトトレーニングに参加していた。
  • -研究前の3か月以内に筋肉損傷を負った被験者。
  • コルチコステロイドが投与されやすい喘息患者。
  • 被験者は別の試験に参加しています。
  • ホエーまたはエンドウ豆タンパク質に対する過敏症が知られている被験者;
  • 行政上、医学上もしくは法律上の理由により自由を剥奪された対象、または認知機能障害により契約を締結するための法的もしくは倫理的能力を有していない対象。
  • 被験者はプロトコルで要求される制約に従わない可能性があります。
  • 対象者は健康保険の対象ではありません。
  • 先月に摂取した、または現在摂取している被験者:薬物、栄養補助食品、スポーツドリンク、特定の栄養用途のための食品、機能性食品など、身体能力を向上させ、特に筋肉量を増加させる可能性がある、または可能性があるとされるあらゆる種類のもの;
  • アナボリックプロテインまたはコルチコステロイド治療を受けている被験者。
  • 被験者は高タンパク質の食事を摂っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
他の名前:
  • タンパク質(エンドウ豆またはホエー)および/またはその他の成分(減脂肪ココア、香料、アスパルテーム、塩、二酸化ケイ素)で構成される経口用小袋
アクティブコンパレータ:乳漿タンパク
他の名前:
  • タンパク質(エンドウ豆またはホエー)および/またはその他の成分(減脂肪ココア、香料、アスパルテーム、塩、二酸化ケイ素)で構成される経口用小袋
実験的:エンドウ豆プロテイン
他の名前:
  • タンパク質(エンドウ豆またはホエー)および/またはその他の成分(減脂肪ココア、香料、アスパルテーム、塩、二酸化ケイ素)で構成される経口用小袋

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査を使用して測定された上腕二頭筋の厚さ
時間枠:最初の摂取から12週間後
超音波検査の画像を使用して上腕二頭筋の筋肉の厚さをミリメートル単位で測定
最初の摂取から12週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肘の屈筋力
時間枠:最初の摂取から12週間後
肘屈筋の筋力は、Biodex 等速性ダイナモメーターを使用し、同心円状、偏心円状および等尺性の条件でニュートン メーターで測定されました。
最初の摂取から12週間後
上腕二頭筋周囲
時間枠:最初の摂取から12週間後
テープを使用して腕の周囲 3 か所(近位、中間、遠位)を測定します(センチメートル)
最初の摂取から12週間後
体重
時間枠:最初の摂取から12週間後
体重計上の体重(kg)
最初の摂取から12週間後
許容範囲
時間枠:最初の摂取から12週間後
有害事象を定量化することで耐性を測定
最初の摂取から12週間後
筋力
時間枠:最初の摂取から12週間後
アームカールエクササイズ中に持ち上げられる最大重量 (kg)
最初の摂取から12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Francois A Allaert, MD、CEN Nutriment

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月29日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEN1118

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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