NUTRALYS® Doustna suplementacja białka grochu wpływa na masę mięśniową (nutralys)
29 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Nicolas Babault
Kontrolowane, randomizowane, równoległe, podwójnie ślepe badanie wpływu suplementacji NUTRALYS® białkiem grochowym w porównaniu z białkiem serwatkowym i placebo na masę i siłę mięśniową ochotników zaangażowanych w trening
to badanie kliniczne miało na celu potwierdzenie, czy NUTRALYS®, szybkie białko grochowe o pośrednim profilu, bogate w leucynę i inne niezbędne aminokwasy, może znacząco zwiększyć przyrost masy mięśniowej podczas treningu siłowego.
To badanie porówna skuteczność NUTRALYS® z produktem referencyjnym.
Jeśli wyniki badania wykażą znaczną poprawę w stosunku do placebo, nie gorszą niż serwatka, NUTRALYS® może być uważany za alternatywę dla odżywek dla sportowców, których wiele osób nie toleruje.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21078
- Centre d'Expertise de la Performance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku od 18 do 35 lat:
- uprawiający umiarkowaną lub okazjonalną aktywność sportową;
- po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody;
- w pracy zarobkowej lub student;
- posiadający orzeczenie lekarskie o zdolności do uprawiania sportu
Kryteria wyłączenia:
- Osoba już uprawiająca regularne sporty lub trenująca zwiększająca siłę lub objętość mięśni kończyn górnych, a zwłaszcza bicepsa ramienia;
- Podmiot brał udział lub brał udział w treningu siłowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy częściej niż raz w tygodniu;
- Osobnik, który doznał urazu mięśnia w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie;
- Pacjent z astmą, któremu należy podawać kortykosteroidy;
- Podmiot biorący udział w innym badaniu;
- Osoby ze znaną nadwrażliwością na białka serwatki lub grochu;
- Podmiot pozbawiony wolności z przyczyn administracyjnych, medycznych lub prawnych albo nieposiadający prawnej lub etycznej zdolności do zawarcia umowy z powodu upośledzenia funkcji poznawczych;
- Podmiot odpowiedzialny za nieprzestrzeganie ograniczeń wymaganych protokołem;
- Przedmiot nieobjęty ubezpieczeniem zdrowotnym;
- Osoba, która przyjmowała w ciągu ostatniego miesiąca lub obecnie przyjmuje: leki, suplement diety, napój sportowy, żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub żywność funkcjonalną dowolnego rodzaju, która może lub może zwiększyć wydolność fizyczną, a w szczególności zwiększyć masę mięśniową;
- Podmiot przyjmujący białko anaboliczne lub leczenie kortykosteroidami;
- Osoba na diecie wysokobiałkowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: białko serwatkowe
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: białko grochu
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia dwugłowego ramienia mierzona za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 12 tygodni po pierwszym spożyciu
|
grubość mięśnia dwugłowego mierzona w milimetrach za pomocą obrazów z ultrasonografii
|
12 tygodni po pierwszym spożyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła zginacza łokcia
Ramy czasowe: 12 tygodni po pierwszym spożyciu
|
Siła mięśni zginaczy łokcia mierzona w niutonometrach za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex w warunkach koncentrycznych, ekscentrycznych i izometrycznych.
|
12 tygodni po pierwszym spożyciu
|
|
Obwód bicepsa
Ramy czasowe: 12 tygodni po pierwszym spożyciu
|
obwód ramienia w trzech miejscach (proksymalny, środkowy i dystalny) za pomocą taśmy (centymetr)
|
12 tygodni po pierwszym spożyciu
|
|
masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni po pierwszym spożyciu
|
Masa ciała w kg na skali
|
12 tygodni po pierwszym spożyciu
|
|
tolerancja
Ramy czasowe: 12 tygodni po pierwszym spożyciu
|
Tolerancja mierzona poprzez ilościowe określenie zdarzeń niepożądanych
|
12 tygodni po pierwszym spożyciu
|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni po pierwszym spożyciu
|
maksymalna waga podnoszona podczas ćwiczenia uginania ramion (kg)
|
12 tygodni po pierwszym spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francois A Allaert, MD, CEN Nutriment
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEN1118
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na proszek doustny w saszetce
-
QuantumLeap Healthcare CollaborativeRekrutacyjnyRak piersi | Nowotwory piersi | Nowotwory piersi | HER2-dodatni rak piersi | Naczyniakomięsak | Miejscowo zaawansowany rak piersi | HER2-ujemny rak piersi | TNBC – potrójnie ujemny rak piersi | Nowotwór z dodatnim receptorem hormonalnym | Nowotwór z ujemnym receptorem hormonalnym | Rak piersi we wczesnym stadiumStany Zjednoczone