Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NUTRALYS® erteprotein oralt tilskudd Effekter på muskelmasse (nutralys)

29. april 2014 oppdatert av: Nicolas Babault

Kontrollert, randomisert, parallell, dobbeltblind studie av effekten av NUTRALYS® erteproteintilskudd versus myseprotein og placebo på muskelmassen og styrken til frivillige som er engasjert i trening

denne kliniske studien vil prøve å bekrefte om NUTRALYS®, et raskt erteprotein med en middels profil, rik på leuciner og andre essensielle aminosyrer, kan øke muskelmasseøkningen betydelig under styrketrening. Denne studien vil sammenligne effekten av NUTRALYS® med et referanseprodukt. Hvis resultatene av studien viser en betydelig forbedring i forhold til placebo, ikke dårligere enn for myse, kan NUTRALYS® betraktes som et alternativ til sportsernæringsprodukter, som mange mennesker er intolerante overfor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21078
        • Centre d'Expertise de la Performance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige forsøkspersoner fra 18 til 35 år:
  • engasjert i moderat eller sporadisk sportsaktivitet;
  • etter å ha gitt sitt skriftlige informerte samtykke;
  • i inntektsgivende arbeid eller student;
  • i besittelse av legeerklæring om skikkethet for idrett

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som allerede er engasjert i regelmessig sport eller trening og øker muskelstyrke eller volum i de øvre lemmer og spesielt biceps brachial;
  • Forsøksperson engasjert eller har drevet med vekttrening de siste 6 månedene mer enn én gang i uken;
  • forsøksperson som har hatt en muskelskade i løpet av de 3 månedene før studien;
  • Astmatisk person som kan få kortikosteroider;
  • forsøksperson som deltar i en annen rettssak;
  • Person med kjent overfølsomhet overfor myse- eller erteproteiner;
  • Subjekt som er fratatt sin frihet av administrative, medisinske eller juridiske årsaker eller ikke har juridisk eller etisk kapasitet til å inngå en kontrakt på grunn av kognitiv funksjonssvikt;
  • Subjekt som er ansvarlig for ikke å overholde begrensningene som kreves av protokollen;
  • Emne som ikke dekkes av helseforsikring;
  • Person som har tatt den forrige måneden eller bruker: medisiner, et kosttilskudd, sportsdrikk, mat til spesielle ernæringsmessige formål eller funksjonell mat, av noe slag, som kan eller beskrives som egnet til å øke den fysiske ytelsen og særlig øke muskelmassen;
  • Person som tar anabole proteiner eller kortikosteroidbehandling;
  • Person på en proteinrik diett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Andre navn:
  • Pose til oral bruk sammensatt av proteiner (erter eller myse) og/eller andre komponenter (fettredusert kakao, smakstilsetning, aspartam, salt, silikadioksid)
Aktiv komparator: whey protein
Andre navn:
  • Pose til oral bruk sammensatt av proteiner (erter eller myse) og/eller andre komponenter (fettredusert kakao, smakstilsetning, aspartam, salt, silikadioksid)
Eksperimentell: erteprotein
Andre navn:
  • Pose til oral bruk sammensatt av proteiner (erter eller myse) og/eller andre komponenter (fettredusert kakao, smakstilsetning, aspartam, salt, silikadioksid)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biceps brachial tykkelse målt ved hjelp av ultralyd
Tidsramme: 12 uker etter første inntak
biceps muskeltykkelse målt i millimeter ved hjelp av bilder fra ultralyd
12 uker etter første inntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Albue bøyestyrke
Tidsramme: 12 uker etter første inntak
Albuebøyer muskelstyrke målt i Newton-meter ved bruk av et Biodex isokinetisk dynamometer under konsentriske, eksentriske og isometriske forhold.
12 uker etter første inntak
Biceps omkrets
Tidsramme: 12 uker etter første inntak
omkretsen av armen på tre steder (proksimalt, midt og distalt) ved hjelp av en tape (centimeter)
12 uker etter første inntak
kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker etter første inntak
Kroppsmasse i kg på en skala
12 uker etter første inntak
toleranse
Tidsramme: 12 uker etter første inntak
Toleranse målt ved å kvantifisere uønskede hendelser
12 uker etter første inntak
muskelkraft
Tidsramme: 12 uker etter første inntak
maksimal vekt løftet under en armcurløvelse (kg)
12 uker etter første inntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francois A Allaert, MD, CEN Nutriment

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEN1118

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere