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Effets de la supplémentation orale en protéines de pois NUTRALYS® sur la masse musculaire (nutralys)

29 avril 2014 mis à jour par: Nicolas Babault

Étude contrôlée, randomisée, parallèle et en double aveugle de l'effet de la supplémentation en protéines de pois NUTRALYS® par rapport à la protéine de lactosérum et au placebo sur la masse musculaire et la force des volontaires engagés dans l'entraînement

cet essai clinique tenterait de confirmer si NUTRALYS®, une protéine de pois rapide au profil intermédiaire, riche en leucines et autres acides aminés essentiels, peut améliorer significativement la prise de masse musculaire lors d'un entraînement en force. Cette étude comparera l'efficacité de NUTRALYS® à un produit de référence. Si les résultats de l'étude démontrent une amélioration significative par rapport au placebo, non inférieure à celle de la whey, NUTRALYS® pourrait être considéré comme une alternative aux produits de nutrition sportive, auxquels de nombreuses personnes sont intolérantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21078
        • Centre d'Expertise de la Performance

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins de 18 à 35 ans :
  • pratiquant une activité sportive modérée ou occasionnelle ;
  • avoir donné son consentement éclairé par écrit ;
  • en activité lucrative ou étudiant ;
  • en possession d'un certificat médical d'aptitude à la pratique sportive

Critère d'exclusion:

  • Sujet déjà pratiquant régulièrement un sport ou un entraînement augmentant la force ou le volume musculaire des membres supérieurs et particulièrement du biceps brachial ;
  • Sujet pratiquant ou ayant pratiqué au cours des 6 derniers mois de la musculation plus d'une fois par semaine ;
  • Sujet ayant eu une blessure musculaire dans les 3 mois précédant l'étude ;
  • Sujet asthmatique susceptible de se voir administrer des corticoïdes ;
  • Sujet participant à un autre essai ;
  • Sujet présentant une hypersensibilité connue aux protéines de lactosérum ou de pois ;
  • Sujet privé de sa liberté pour des raisons administratives, médicales ou judiciaires ou ne possédant pas la capacité juridique ou éthique de contracter en raison d'une altération des fonctions cognitives ;
  • Sujet susceptible de ne pas respecter les contraintes requises par le protocole ;
  • Sujet non couvert par l'assurance maladie ;
  • Sujet ayant pris au cours du mois précédent ou prenant actuellement : un médicament, un complément alimentaire, une boisson pour sportifs, un aliment à usage nutritionnel particulier ou des aliments fonctionnels, de toute nature, susceptibles ou décrits comme susceptibles d'augmenter les performances physiques et notamment d'augmenter la masse musculaire ;
  • Sujet sous traitement aux protéines anabolisantes ou aux corticoïdes ;
  • Sujet à un régime hyperprotéiné.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Autre: poudre orale en sachet
Autres noms:
  • Sachet à usage oral composé de protéines (pois ou lactosérum) et/ou d'autres composants (cacao maigre, arôme, aspartame, sel, dioxyde de silice)
Comparateur actif: protéine de lactosérum
Autre: poudre orale en sachet
Autres noms:
  • Sachet à usage oral composé de protéines (pois ou lactosérum) et/ou d'autres composants (cacao maigre, arôme, aspartame, sel, dioxyde de silice)
Expérimental: Protéine de pois
Autre: poudre orale en sachet
Autres noms:
  • Sachet à usage oral composé de protéines (pois ou lactosérum) et/ou d'autres composants (cacao maigre, arôme, aspartame, sel, dioxyde de silice)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du biceps brachial mesurée par échographie
Délai: 12 semaines après la première ingestion
épaisseur du muscle biceps mesurée en millimètres à l'aide d'images d'échographie
12 semaines après la première ingestion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des fléchisseurs du coude
Délai: 12 semaines après la première ingestion
Force musculaire des fléchisseurs du coude mesurée en Newton mètre à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex dans des conditions concentriques, excentriques et isométriques.
12 semaines après la première ingestion
Circonférence des biceps
Délai: 12 semaines après la première ingestion
la circonférence du bras en trois sites (proximal, moyen et distal) à l'aide d'un ruban (centimètre)
12 semaines après la première ingestion
poids
Délai: 12 semaines après la première ingestion
Masse corporelle en kg sur une balance
12 semaines après la première ingestion
tolérance
Délai: 12 semaines après la première ingestion
Tolérance mesurée en quantifiant les événements indésirables
12 semaines après la première ingestion
force musculaire
Délai: 12 semaines après la première ingestion
poids maximal soulevé lors d'un exercice de flexion des bras (kg)
12 semaines après la première ingestion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nicolas Babault

Collaborateurs

Roquette Freres

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francois A Allaert, MD, CEN Nutriment

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2014

Première publication (Estimation)

1 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEN1118

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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