NUTRALYS® 豌豆蛋白口服补充剂对肌肉质量的影响 (nutralys)
2014年4月29日 更新者：Nicolas Babault
对照、随机、平行、双盲研究 NUTRALYS® 豌豆蛋白补充剂与乳清蛋白和安慰剂对参与训练的志愿者的肌肉质量和力量的影响
该临床试验将尝试确认 NUTRALYS® 是一种具有中等特性的快速豌豆蛋白，富含亮氨酸和其他必需氨基酸，是否可以在力量训练期间显着增加肌肉质量。
本研究将比较 NUTRALYS® 与参考产品的功效。
如果研究结果表明与安慰剂相比有显着改善，而不亚于乳清，则 NUTRALYS® 可被视为运动营养产品的替代品，许多人对此不耐受。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21078
- Centre d'Expertise de la Performance
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18至35岁的男性受试者：
- 从事适度或偶尔的体育活动；
- 给予他们书面知情同意；
- 从事有酬工作或学生；
- 拥有适合运动的医学证明
排除标准：
- 受试者已经参加了常规运动或训练，增加了上肢的肌肉力量或体积，尤其是肱二头肌；
- 受试者在过去 6 个月内每周至少进行一次重量训练；
- 受试者在研究前 3 个月内曾受过肌肉损伤；
- 易于服用皮质类固醇的哮喘患者；
- 受试者参加另一项试验；
- 已知对乳清蛋白或豌豆蛋白过敏的受试者；
- 主体因行政、医疗或法律原因被剥夺自由或因认知功能障碍不具备订立合同的法律或道德能力；
- 主体有责任不遵守协议要求的约束；
- 受试者不在健康保险范围内；
- 受试者在上个月服用或目前服用：药物、膳食补充剂、运动饮料、特定营养用途的食品或功能性食品，任何种类，有可能或被描述为有可能提高身体机能，尤其是增加肌肉质量；
- 接受合成代谢蛋白或皮质类固醇治疗的受试者；
- 高蛋白饮食的对象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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其他名称：
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有源比较器：乳清蛋白
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其他名称：
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实验性的：豌豆蛋白
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声测量肱二头肌厚度
大体时间：首次摄入后 12 周
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使用超声图像测量的二头肌厚度（以毫米为单位）
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首次摄入后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肘屈肌力量
大体时间：首次摄入后 12 周
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使用 Biodex 等速测力计在同心、偏心和等长条件下以牛顿计测量肘屈肌力量。
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首次摄入后 12 周
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二头肌周长
大体时间：首次摄入后 12 周
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使用胶带在三个部位（近端、中部和远端）测量手臂的周长（厘米）
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首次摄入后 12 周
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体重
大体时间：首次摄入后 12 周
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以公斤为单位的体重秤
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首次摄入后 12 周
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宽容
大体时间：首次摄入后 12 周
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通过量化不良事件来衡量耐受性
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首次摄入后 12 周
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肌肉力量
大体时间：首次摄入后 12 周
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手臂卷曲运动中举起的最大重量（公斤）
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首次摄入后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月29日
首次发布 (估计)
2014年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月29日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CEN1118
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