Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NUTRALYS® orale suppletie met erwtenproteïne heeft effect op de spiermassa (nutralys)

29 april 2014 bijgewerkt door: Nicolas Babault

Gecontroleerde, gerandomiseerde, parallelle, dubbelblinde studie van het effect van NUTRALYS® erwteneiwitsuppletie versus wei-eiwit en placebo op de spiermassa en -kracht van vrijwilligers die trainen

deze klinische proef zou proberen te bevestigen of NUTRALYS®, een snel erwteneiwit met een intermediair profiel, rijk aan leucines en andere essentiële aminozuren, de toename van spiermassa tijdens krachttraining aanzienlijk kan verbeteren. Deze studie zal de werkzaamheid van NUTRALYS® vergelijken met een referentieproduct. Als de resultaten van de studie een significante verbetering laten zien ten opzichte van de placebo, niet minder dan die van wei, zou NUTRALYS® kunnen worden beschouwd als een alternatief voor sportvoedingsproducten, waar veel mensen intolerant voor zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21078
        • Centre d'Expertise de la Performance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke proefpersonen van 18 tot 35 jaar:
  • bezig met matige of incidentele sportactiviteiten;
  • hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven;
  • in loondienst of een student;
  • in het bezit van een medisch attest sportgeschiktheid

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die al regelmatig sport of traint om de spierkracht of het volume in de bovenste ledematen en met name de biceps brachialis te vergroten;
  • Proefpersoon die de afgelopen 6 maanden meer dan een keer per week aan krachttraining heeft gedaan of heeft gedaan;
  • Proefpersoon die in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek een spierblessure heeft gehad;
  • Astmatische persoon die corticosteroïden kan krijgen;
  • Proefpersoon die deelneemt aan een ander onderzoek;
  • Proefpersoon met een bekende overgevoeligheid voor wei- of erwteneiwitten;
  • Betrokkene die om administratieve, medische of juridische redenen van zijn vrijheid is beroofd of niet in het bezit is van de wettelijke of ethische bevoegdheid om een ​​contract af te sluiten vanwege cognitieve functiestoornissen;
  • Proefpersoon die mogelijk niet voldoet aan de vereisten van het protocol;
  • Onderwerp niet gedekt door zorgverzekering;
  • Onderwerpen die in de afgelopen maand hebben ingenomen of momenteel innemen: medicatie, een voedingssupplement, sportdrank, voedsel voor bijzondere voeding of functionele voedingsmiddelen, van welke aard dan ook, die de fysieke prestaties kunnen verbeteren en met name de spiermassa kunnen vergroten;
  • Proefpersoon die anabool eiwit of corticosteroïden gebruikt;
  • Onderwerp op een eiwitrijk dieet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Andere namen:
  • Sachet voor oraal gebruik samengesteld uit eiwitten (erwt of wei) en/of andere componenten (vetarme cacao, aroma, aspartaam, zout, siliciumdioxide)
Actieve vergelijker: wei eiwit
Andere namen:
  • Sachet voor oraal gebruik samengesteld uit eiwitten (erwt of wei) en/of andere componenten (vetarme cacao, aroma, aspartaam, zout, siliciumdioxide)
Experimenteel: erwten eiwit
Andere namen:
  • Sachet voor oraal gebruik samengesteld uit eiwitten (erwt of wei) en/of andere componenten (vetarme cacao, aroma, aspartaam, zout, siliciumdioxide)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biceps brachiale dikte gemeten met behulp van echografie
Tijdsspanne: 12 weken na eerste inname
biceps spierdikte gemeten in millimeter met behulp van beelden van echografie
12 weken na eerste inname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elleboogbuiger kracht
Tijdsspanne: 12 weken na eerste inname
Elleboogbuigers spierkracht gemeten in Newton meter met behulp van een Biodex isokinetische dynamometer in concentrische, excentrische en isometrische condities.
12 weken na eerste inname
Biceps omtrek
Tijdsspanne: 12 weken na eerste inname
de omtrek van de arm op drie plaatsen (proximaal, midden en distaal) met behulp van een tape (centimeter)
12 weken na eerste inname
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken na eerste inname
Lichaamsmassa in kg op een schaal
12 weken na eerste inname
tolerantie
Tijdsspanne: 12 weken na eerste inname
Tolerantie gemeten door bijwerkingen te kwantificeren
12 weken na eerste inname
spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken na eerste inname
maximaal gewicht opgetild tijdens een arm curl-oefening (kg)
12 weken na eerste inname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francois A Allaert, MD, CEN Nutriment

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEN1118

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren