A NUTRALYS® borsófehérje orális kiegészítő hatása az izomtömegre (nutralys)
2014. április 29. frissítette: Nicolas Babault
Ellenőrzött, randomizált, párhuzamos, kettős vak vizsgálat a NUTRALYS® borsófehérje-kiegészítésnek a tejsavófehérjével és a placebóval szembeni hatásáról az edzésben részt vevő önkéntesek izomtömegére és erejére
Ez a klinikai vizsgálat megpróbálja megerősíteni, hogy a NUTRALYS®, egy közepes profilú, gyors borsófehérje, amely leucinokban és más esszenciális aminosavakban gazdag, képes-e jelentősen fokozni az izomtömeg-gyarapodást az erősítő edzés során.
Ez a tanulmány összehasonlítja a NUTRALYS® hatékonyságát egy referenciatermékkel.
Ha a vizsgálat eredményei a placebóhoz képest jelentős javulást mutatnak, ami nem rosszabb, mint a tejsavóé, akkor a NUTRALYS® a sporttáplálkozási termékek alternatívájaként jöhet számításba, amelyeket sokan nem tolerálnak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21078
- Centre d'Expertise de la Performance
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi alanyok 18 és 35 év között:
- mérsékelt vagy alkalmi sporttevékenységet folytat;
- írásos beleegyezésüket megadva;
- kereső tevékenységet folytat vagy diák;
- sportolási alkalmasságot igazoló orvosi igazolás birtokában
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki már rendszeresen sportol vagy edz, növelve az izomerőt vagy térfogatot a felső végtagokban és különösen a bicepszben;
- Az alany az elmúlt 6 hónapban hetente többször súlyzós edzéssel foglalkozott vagy vett részt;
- az alany izomsérülése volt a vizsgálatot megelőző 3 hónapban;
- asztmás alany, akinél kortikoszteroidokat kell beadni;
- Az alany egy másik vizsgálatban vesz részt;
- Tejsavó- vagy borsófehérjékre ismerten túlérzékeny alany;
- Az alany, akit adminisztratív, egészségügyi vagy jogi okok miatt megfosztottak szabadságától, vagy akik nem rendelkeznek a szerződés megkötésére irányuló jogi vagy etikai képességgel kognitív funkciók károsodása miatt;
- Az alany, aki valószínűleg nem felel meg a protokoll által megkövetelt megkötéseknek;
- Az egészségbiztosítás által nem fedezett alany;
- Az a személy, aki az előző hónapban vagy jelenleg szed: gyógyszert, étrend-kiegészítőt, sportitalt, különleges táplálkozási célú élelmiszert vagy funkcionális élelmiszert, bármilyen fajtát, amely alkalmas vagy úgy írják le, hogy növeli a fizikai teljesítményt és különösen az izomtömeget;
- Anabolikus fehérje- vagy kortikoszteroid kezelésben részesülő alany;
- Fehérjedús diétát tartó alany.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: tejsavó fehérje
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: borsó fehérje
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bicepsz brachialis vastagsága ultrahanggal mérve
Időkeret: 12 héttel az első lenyelés után
|
A bicepsz izom vastagsága milliméterben mérve ultrahangos felvételek segítségével
|
12 héttel az első lenyelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Könyökhajlító erő
Időkeret: 12 héttel az első lenyelés után
|
A könyökhajlító izomerő Newton-méterben mérve Biodex izokinetikus dinamométerrel koncentrikus, excentrikus és izometrikus körülmények között.
|
12 héttel az első lenyelés után
|
|
Bicepsz kerülete
Időkeret: 12 héttel az első lenyelés után
|
a kar kerülete három helyen (proximális, középső és disztális) szalag segítségével (centiméter)
|
12 héttel az első lenyelés után
|
|
testsúly
Időkeret: 12 héttel az első lenyelés után
|
Testtömeg kg-ban egy mérlegen
|
12 héttel az első lenyelés után
|
|
megértés
Időkeret: 12 héttel az első lenyelés után
|
A nemkívánatos események számszerűsítésével mért tolerancia
|
12 héttel az első lenyelés után
|
|
izomerő
Időkeret: 12 héttel az első lenyelés után
|
maximálisan felemelt súly egy karhajlítás során (kg)
|
12 héttel az első lenyelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francois A Allaert, MD, CEN Nutriment
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEN1118
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság