Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NUTRALYS® ärtprotein oralt tillskott Effekter på muskelmassa (nutralys)

29 april 2014 uppdaterad av: Nicolas Babault

Kontrollerad, randomiserad, parallell, dubbelblind studie av effekten av NUTRALYS® ärtproteintillskott kontra vassleprotein och placebo på muskelmassan och styrkan hos frivilliga som deltar i träning

denna kliniska prövning skulle försöka bekräfta om NUTRALYS®, ett snabbt ärtprotein med en mellanliggande profil, rikt på leuciner och andra essentiella aminosyror, avsevärt kan förbättra muskelmassaökningen under styrketräning. Denna studie kommer att jämföra effekten av NUTRALYS® med en referensprodukt. Om resultaten av studien visar en signifikant förbättring i förhållande till placebo, inte sämre än vassle, kan NUTRALYS® övervägas som ett alternativ till sportnäringsprodukter, som många människor är intoleranta mot.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21078
        • Centre d'Expertise de la Performance

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga försökspersoner från 18 till 35 år:
  • engagerad i måttlig eller tillfällig sportaktivitet;
  • efter att ha gett sitt skriftliga informerade samtycke;
  • i förvärvsarbete eller studerande;
  • i besittning av läkarintyg om lämplighet för idrott

Exklusions kriterier:

  • Ämne som redan är engagerad i regelbunden sport eller träning ökar muskelstyrkan eller volymen i de övre extremiteterna och särskilt biceps brachial;
  • Försöksperson som under de senaste 6 månaderna har ägnat sig åt styrketräning mer än en gång i veckan;
  • Försöksperson som hade haft en muskelskada under de tre månaderna före studien;
  • Astmatisk patient som kan få kortikosteroider;
  • Försöksperson som deltar i en annan rättegång;
  • Person med känd överkänslighet mot vassle- eller ärtproteiner;
  • Försöksperson som berövats sin frihet av administrativa, medicinska eller juridiska skäl eller inte har den juridiska eller etiska kapaciteten att ingå ett kontrakt på grund av kognitiv funktionsnedsättning;
  • Subjekt som är skyldigt att inte följa de begränsningar som krävs enligt protokollet;
  • Ämne som inte täcks av sjukförsäkringen;
  • Försöksperson som har tagit under den föregående månaden eller för närvarande tar: medicin, ett kosttillskott, sportdryck, mat för speciella näringsändamål eller funktionella livsmedel, av något slag, som kan eller beskrivs som benägna att öka den fysiska prestationsförmågan och i synnerhet öka muskelmassan;
  • Person som tar anabolt protein eller kortikosteroidbehandling;
  • Ämne på en proteinrik diet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Andra namn:
  • Påse för oral användning bestående av proteiner (ärtor eller vassle) och/eller andra komponenter (fettreducerad kakao, arom, aspartam, salt, kiseldioxid)
Aktiv komparator: vassleprotein
Andra namn:
  • Påse för oral användning bestående av proteiner (ärtor eller vassle) och/eller andra komponenter (fettreducerad kakao, arom, aspartam, salt, kiseldioxid)
Experimentell: ärtprotein
Andra namn:
  • Påse för oral användning bestående av proteiner (ärtor eller vassle) och/eller andra komponenter (fettreducerad kakao, arom, aspartam, salt, kiseldioxid)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biceps brachialis tjocklek mätt med ultraljud
Tidsram: 12 veckor efter första intag
bicepsmuskeltjocklek mätt i millimeter med hjälp av bilder från ultraljud
12 veckor efter första intag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Armbågsböjstyrka
Tidsram: 12 veckor efter första intag
Armbågsböjares muskelstyrka mätt i Newtonmeter med hjälp av en Biodex isokinetisk dynamometer i koncentriska, excentriska och isometriska förhållanden.
12 veckor efter första intag
Biceps omkrets
Tidsram: 12 veckor efter första intag
armens omkrets på tre ställen (proximalt, mitten och distalt) med hjälp av en tejp (centimeter)
12 veckor efter första intag
kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor efter första intag
Kroppsmassa i kg på en våg
12 veckor efter första intag
tolerans
Tidsram: 12 veckor efter första intag
Tolerans mäts genom att kvantifiera biverkningar
12 veckor efter första intag
muskelkraft
Tidsram: 12 veckor efter första intag
maximal vikt som lyfts under en armcurlövning (kg)
12 veckor efter första intag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Francois A Allaert, MD, CEN Nutriment

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2014

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEN1118

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera