NUTRALYS® herneproteiinin oraalinen lisäravinne Vaikutukset lihasmassaan (nutralys)
tiistai 29. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Nicolas Babault
Kontrolloitu, satunnaistettu, rinnakkainen, kaksoissokkotutkimus NUTRALYS® herneproteiinilisän vaikutuksesta heraproteiiniin ja plaseboon verrattuna harjoitteluun osallistuvien vapaaehtoisten lihasmassaan ja -voimaan
Tässä kliinisessä tutkimuksessa yritetään vahvistaa, voiko NUTRALYS®, nopea herneproteiini, jolla on keskitason profiili, runsaasti leusiinia ja muita välttämättömiä aminohappoja, lisätä merkittävästi lihasmassan kasvua voimaharjoittelun aikana.
Tässä tutkimuksessa verrataan NUTRALYS®:n tehoa vertailutuotteeseen.
Jos tutkimuksen tulokset osoittavat merkittävää parannusta lumelääkkeeseen verrattuna, ei huonompi kuin hera, NUTRALYS®:a voidaan pitää vaihtoehtona urheiluravintotuotteille, joita monet ihmiset eivät siedä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21078
- Centre d'Expertise de la Performance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuoliset 18-35-vuotiaat:
- harjoittaa kohtalaista tai satunnaista urheilutoimintaa;
- jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa;
- ansiotyössä tai opiskelija;
- jolla on lääkärintodistus urheilukelpoisuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on jo harrastanut säännöllistä urheilua tai harjoittelua, joka lisää yläraajojen ja erityisesti olkalihaksen lihasvoimaa tai volyymia;
- Tutkittava, joka on harjoitellut tai osallistunut viimeisen 6 kuukauden aikana painoharjoitteluun useammin kuin kerran viikossa;
- koehenkilöllä on ollut lihasvamma tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
- Astmapotilas, jolle annetaan kortikosteroideja;
- Tutkittava osallistuu toiseen tutkimukseen;
- Potilas, jonka tiedetään olevan yliherkkä hera- tai herneproteiineille;
- Kohde, jolta on riistetty vapaus hallinnollisista, lääketieteellisistä tai oikeudellisista syistä tai heillä ei ole oikeudellista tai eettistä kykyä tehdä sopimus kognitiivisten toimintojen heikkenemisen vuoksi;
- Kohde, joka ei todennäköisesti noudata protokollan edellyttämiä rajoituksia;
- Aihe, jota sairausvakuutus ei kata;
- Potilas, joka on ottanut edellisen kuukauden aikana tai käyttää parhaillaan: lääkitystä, ravintolisää, urheilujuomaa, erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita tai funktionaalisia elintarvikkeita, kaikenlaisia, jotka ovat omiaan lisäämään fyysistä suorituskykyä ja erityisesti lisäämään lihasmassaa
- Anabolista proteiinia tai kortikosteroidihoitoa saava henkilö;
- Proteiinipitoisella ruokavaliolla oleva henkilö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Heraproteiini
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: herneproteiini
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauislihaksen olkavarren paksuus mitattuna ultraäänellä
Aikaikkuna: 12 viikkoa ensimmäisen nielemisen jälkeen
|
hauislihaksen paksuus mitattuna millimetreinä ultraäänikuvien avulla
|
12 viikkoa ensimmäisen nielemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärpään koukistusvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa ensimmäisen nielemisen jälkeen
|
Kyynärpään koukistajien lihasvoima mitattuna Newton-metreinä Biodex-isokineettisellä dynamometrillä samankeskisissä, epäkeskisissä ja isometrisissa olosuhteissa.
|
12 viikkoa ensimmäisen nielemisen jälkeen
|
|
Hauislihaksen ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa ensimmäisen nielemisen jälkeen
|
käsivarren ympärysmitta kolmessa kohdassa (proksimaalinen, keskimmäinen ja distaalinen) teipillä (senttimetri)
|
12 viikkoa ensimmäisen nielemisen jälkeen
|
|
kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa ensimmäisen nielemisen jälkeen
|
Kehon massa kg asteikolla
|
12 viikkoa ensimmäisen nielemisen jälkeen
|
|
toleranssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa ensimmäisen nielemisen jälkeen
|
Toleranssi mitataan haitallisten tapahtumien määrällä
|
12 viikkoa ensimmäisen nielemisen jälkeen
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa ensimmäisen nielemisen jälkeen
|
maksimipaino nostettuna käsivarren kiristyksellä (kg)
|
12 viikkoa ensimmäisen nielemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francois A Allaert, MD, CEN Nutriment
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEN1118
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .