Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NUTRALYS® Hrachový proteinový perorální suplementace Účinky na svalovou hmotu (nutralys)

29. dubna 2014 aktualizováno: Nicolas Babault

Kontrolovaná, randomizovaná, paralelní, dvojitě zaslepená studie vlivu suplementace hrachovým proteinem NUTRALYS® versus syrovátkový protein a placebo na svalovou hmotu a sílu dobrovolníků zapojených do tréninku

tato klinická studie by se pokusila potvrdit, zda NUTRALYS®, rychlý hrachový protein se středním profilem, bohatý na leuciny a další esenciální aminokyseliny, může významně zvýšit nárůst svalové hmoty během silového tréninku. Tato studie porovná účinnost NUTRALYS® s referenčním produktem. Pokud výsledky studie prokazují významné zlepšení ve srovnání s placebem, nikoli horší než u syrovátky, lze NUTRALYS® považovat za alternativu k produktům sportovní výživy, na které mnoho lidí netoleruje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21078
        • Centre d'Expertise de la Performance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku od 18 do 35 let:
  • provozuje středně nebo příležitostně sportovní aktivitu;
  • po udělení písemného informovaného souhlasu;
  • ve výdělečné činnosti nebo student;
  • vlastnit lékařský posudek o zdravotní způsobilosti ke sportu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který již pravidelně sportuje nebo trénuje, zvyšuje svalovou sílu nebo objem na horních končetinách a zejména na bicepsu pažním;
  • Subjekt, který se zabýval nebo v posledních 6 měsících zabýval posilováním více než jednou týdně;
  • Subjekt, který měl svalové zranění během 3 měsíců před studií;
  • Astmatický subjekt náchylný k podávání kortikosteroidů;
  • Subjekt účastnící se jiného hodnocení;
  • Subjekt se známou přecitlivělostí na syrovátkové nebo hrachové proteiny;
  • Subjekt zbavený svobody z administrativních, lékařských nebo právních důvodů nebo nemající právní nebo etickou způsobilost k uzavření smlouvy z důvodu poruchy kognitivních funkcí;
  • Subjekt odpovědný za nedodržení omezení požadovaných protokolem;
  • Předmět nehrazený zdravotním pojištěním;
  • Subjekt, který v předchozím měsíci nebo v současné době užíval: léky, doplněk stravy, sportovní nápoj, potraviny pro zvláštní výživu nebo funkční potraviny jakéhokoli druhu, které mohou zvyšovat fyzickou výkonnost a zejména zvyšovat svalovou hmotu;
  • Subjekt užívající anabolický protein nebo léčbu kortikosteroidy;
  • Subjekt na dietě s vysokým obsahem bílkovin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Jiný: perorální prášek v sáčku
Ostatní jména:
  • Sáček pro perorální podání složený z bílkovin (hrách nebo syrovátka) a/nebo dalších složek (kakao se sníženým obsahem tuku, aroma, aspartam, sůl, oxid křemičitý)
Aktivní komparátor: syrovátkový protein
Jiný: perorální prášek v sáčku
Ostatní jména:
  • Sáček pro perorální podání složený z bílkovin (hrách nebo syrovátka) a/nebo dalších složek (kakao se sníženým obsahem tuku, aroma, aspartam, sůl, oxid křemičitý)
Experimentální: hrachový protein
Jiný: perorální prášek v sáčku
Ostatní jména:
  • Sáček pro perorální podání složený z bílkovin (hrách nebo syrovátka) a/nebo dalších složek (kakao se sníženým obsahem tuku, aroma, aspartam, sůl, oxid křemičitý)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka bicepsu pažní měřená pomocí ultrasonografie
Časové okno: 12 týdnů po prvním požití
tloušťka bicepsového svalu měřená v milimetrech pomocí snímků z ultrasonografie
12 týdnů po prvním požití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla flexorů loktů
Časové okno: 12 týdnů po prvním požití
Svalová síla flexorů lokte měřená v Newtonově metru za použití izokinetického dynamometru Biodex v koncentrických, excentrických a izometrických podmínkách.
12 týdnů po prvním požití
Obvod bicepsu
Časové okno: 12 týdnů po prvním požití
obvod paže ve třech místech (proximální, střední a distální) pomocí pásky (centimetr)
12 týdnů po prvním požití
tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů po prvním požití
Tělesná hmotnost v kg na váze
12 týdnů po prvním požití
tolerance
Časové okno: 12 týdnů po prvním požití
Tolerance měřená kvantifikací nežádoucích účinků
12 týdnů po prvním požití
svalová síla
Časové okno: 12 týdnů po prvním požití
maximální váha zvednutá během cviku s natažením paží (kg)
12 týdnů po prvním požití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nicolas Babault

Spolupracovníci

Roquette Frères

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francois A Allaert, MD, CEN Nutriment

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEN1118

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit