Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NUTRALYS® Ærteprotein Oral Supplement Effekter på muskelmasse (nutralys)

29. april 2014 opdateret af: Nicolas Babault

Kontrolleret, randomiseret, parallel, dobbeltblind undersøgelse af virkningen af ​​NUTRALYS®-ærteproteintilskud versus valleprotein og placebo på muskelmassen og -styrken hos frivillige, der er involveret i træning

dette kliniske forsøg ville forsøge at bekræfte, om NUTRALYS®, et hurtigt ærteprotein med en mellemprofil, rig på leuciner og andre essentielle aminosyrer, kan øge muskelmasseforøgelsen betydeligt under styrketræning. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​NUTRALYS® med et referenceprodukt. Hvis resultaterne af undersøgelsen viser en signifikant forbedring i forhold til placebo, ikke ringere end for valle, kan NUTRALYS® overvejes som et alternativ til sportsernæringsprodukter, som mange mennesker er intolerante over for.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21078
        • Centre d'Expertise de la Performance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige forsøgspersoner fra 18 til 35 år:
  • engageret i moderat eller lejlighedsvis sportsaktivitet;
  • efter at have givet deres skriftlige informerede samtykke;
  • i lønnet beskæftigelse eller studerende;
  • i besiddelse af en lægeerklæring om egnethed til idræt

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der allerede er engageret i regelmæssig sport eller træning, øger muskelstyrke eller volumen i de øvre lemmer og især biceps brachialis;
  • Forsøgsperson, der har beskæftiget sig med eller har beskæftiget sig med vægttræning i de sidste 6 måneder mere end en gang om ugen;
  • Forsøgsperson havde haft en muskelskade i de 3 måneder forud for undersøgelsen;
  • Astmatisk individ, der kan få indgivet kortikosteroider;
  • Forsøgsperson, der deltager i et andet forsøg;
  • Person med kendt overfølsomhed over for valle- eller ærteproteiner;
  • Person, der er frataget deres frihed af administrative, medicinske eller juridiske årsager eller ikke er i besiddelse af den juridiske eller etiske kapacitet til at indgå en kontrakt på grund af kognitiv funktionsnedsættelse;
  • Person, der er ansvarlig for ikke at overholde de begrænsninger, der kræves i protokollen;
  • Emne ikke dækket af sygeforsikring;
  • Person, der har indtaget i den foregående måned eller i øjeblikket tager: medicin, et kosttilskud, sportsdrik, mad til særlige ernæringsmæssige formål eller funktionelle fødevarer af enhver art, der kan eller beskrives som egnet til at øge den fysiske ydeevne og især øge muskelmassen;
  • Person, der tager anabolsk protein- eller kortikosteroidbehandling;
  • Person på en proteinrig diæt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Andet: oralt pulver i pose
Andre navne:
  • Pose til oral brug sammensat af proteiner (ærter eller valle) og/eller andre komponenter (fedtreduceret kakao, smagsstoffer, aspartam, salt, silicadioxid)
Aktiv komparator: valleprotein
Andet: oralt pulver i pose
Andre navne:
  • Pose til oral brug sammensat af proteiner (ærter eller valle) og/eller andre komponenter (fedtreduceret kakao, smagsstoffer, aspartam, salt, silicadioxid)
Eksperimentel: ærteprotein
Andet: oralt pulver i pose
Andre navne:
  • Pose til oral brug sammensat af proteiner (ærter eller valle) og/eller andre komponenter (fedtreduceret kakao, smagsstoffer, aspartam, salt, silicadioxid)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biceps brachialis tykkelse målt ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: 12 uger efter første indtagelse
biceps muskeltykkelse målt i millimeter ved hjælp af billeder fra ultralyd
12 uger efter første indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Albue bøjestyrke
Tidsramme: 12 uger efter første indtagelse
Albuebøjers muskelstyrke målt i Newton-meter ved hjælp af et Biodex isokinetisk dynamometer under koncentriske, excentriske og isometriske forhold.
12 uger efter første indtagelse
Biceps omkreds
Tidsramme: 12 uger efter første indtagelse
armens omkreds på tre steder (proksimalt, midterst og distalt) ved hjælp af et bånd (centimeter)
12 uger efter første indtagelse
kropsvægt
Tidsramme: 12 uger efter første indtagelse
Kropsmasse i kg på en skala
12 uger efter første indtagelse
tolerance
Tidsramme: 12 uger efter første indtagelse
Tolerance målt ved at kvantificere bivirkninger
12 uger efter første indtagelse
muskelkraft
Tidsramme: 12 uger efter første indtagelse
maksimal vægt løftet under en armcurl-øvelse (kg)
12 uger efter første indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicolas Babault

Samarbejdspartnere

Roquette Frères

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francois A Allaert, MD, CEN Nutriment

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (Skøn)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEN1118

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oralt pulver i pose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner