Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пероральной добавки с гороховым протеином NUTRALYS® на мышечную массу (nutralys)

29 апреля 2014 г. обновлено: Nicolas Babault

Контролируемое, рандомизированное, параллельное, двойное слепое исследование влияния добавки NUTRALYS® с гороховым белком по сравнению с сывороточным белком и плацебо на мышечную массу и силу добровольцев, участвующих в тренировках

это клиническое исследование должно было попытаться подтвердить, может ли NUTRALYS®, быстрый гороховый протеин с промежуточным профилем, богатый лейцином и другими незаменимыми аминокислотами, значительно увеличить набор мышечной массы во время силовых тренировок. В этом исследовании будет сравниваться эффективность NUTRALYS® с эталонным продуктом. Если результаты исследования продемонстрируют значительное улучшение по отношению к плацебо, не уступающее сывороточному протеину, NUTRALYS® можно будет рассматривать как альтернативу продуктам спортивного питания, к которым многие люди не переносят.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Dijon, Франция, 21078
        • Centre d'Expertise de la Performance

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского пола от 18 до 35 лет:
  • заниматься спортом умеренно или время от времени;
  • дав свое письменное информированное согласие;
  • на оплачиваемой работе или студент;
  • наличие медицинской справки о пригодности к занятиям спортом

Критерий исключения:

  • Субъект уже регулярно занимается спортом или тренируется, увеличивая мышечную силу или объем верхних конечностей и особенно двуглавой мышцы плеча;
  • Субъект занимался или занимался силовыми тренировками в течение последних 6 месяцев более одного раза в неделю;
  • Субъект имел мышечную травму за 3 месяца до исследования;
  • Субъект с астмой, которому могут быть назначены кортикостероиды;
  • Субъект принимает участие в другом испытании;
  • Субъект с известной гиперчувствительностью к белкам молочной сыворотки или гороха;
  • Субъект, лишенный свободы по административным, медицинским или юридическим причинам или не обладающий правоспособностью или этической дееспособностью для заключения договора из-за нарушения когнитивных функций;
  • Субъект обязан не соблюдать ограничения, требуемые протоколом;
  • Субъект, не покрываемый медицинской страховкой;
  • Субъект принимал в предыдущем месяце или принимает в настоящее время: лекарство, пищевую добавку, спортивный напиток, пищу для особых пищевых целей или функциональную пищу любого вида, способную или описанную как способную повысить физическую работоспособность и, в частности, увеличить мышечную массу;
  • Субъект, принимающий анаболический протеин или лечение кортикостероидами;
  • Субъект на высокобелковой диете.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Другие имена:
  • Пакетик для перорального применения, состоящий из белков (гороха или сыворотки) и/или других компонентов (какао с пониженным содержанием жира, ароматизатор, аспартам, соль, диоксид кремния)
Активный компаратор: сывороточный протеин
Другие имена:
  • Пакетик для перорального применения, состоящий из белков (гороха или сыворотки) и/или других компонентов (какао с пониженным содержанием жира, ароматизатор, аспартам, соль, диоксид кремния)
Экспериментальный: гороховый белок
Другие имена:
  • Пакетик для перорального применения, состоящий из белков (гороха или сыворотки) и/или других компонентов (какао с пониженным содержанием жира, ароматизатор, аспартам, соль, диоксид кремния)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина двуглавой мышцы плеча, измеренная с помощью УЗИ
Временное ограничение: 12 недель после первого приема
толщина двуглавой мышцы, измеренная в миллиметрах с использованием изображений с УЗИ
12 недель после первого приема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила сгибателей локтя
Временное ограничение: 12 недель после первого приема
Сила мышц сгибателей локтя измеряется в ньютонометрах с использованием изокинетического динамометра Biodex в концентрических, эксцентрических и изометрических условиях.
12 недель после первого приема
Окружность бицепса
Временное ограничение: 12 недель после первого приема
окружность руки в трех точках (проксимальной, средней и дистальной) с помощью ленты (сантиметр)
12 недель после первого приема
вес тела
Временное ограничение: 12 недель после первого приема
Масса тела в кг на весах
12 недель после первого приема
толерантность
Временное ограничение: 12 недель после первого приема
Толерантность, измеряемая количественной оценкой нежелательных явлений
12 недель после первого приема
мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель после первого приема
максимальный вес, поднятый во время упражнения на сгибание рук (кг)
12 недель после первого приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Francois A Allaert, MD, CEN Nutriment

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEN1118

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться