全国エジプトネットワーク小児脳卒中および片麻痺登録
2014年5月1日 更新者：Sahar M.A. Hassanein, MD、Ain Shams University
私たちの目的は、0 歳から 18 歳までの乳児および小児の脳血管卒中と片麻痺に関する情報を集めたエジプトの多施設国家データベースを構築することです。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
目的: 脳血管卒中および片麻痺の子供たちのデータを収集および分析するための、オープンエンドの多施設共同のエジプト全国研究。
参加者: 対象となる脳卒中および片麻痺のある乳児および小児。
デザイン: この研究は前向きコホート研究です。
主要評価項目：初期の急性期脳卒中の臨床症状および放射線学的所見、再発性脳卒中、死亡率、および急性期の神経学的欠損。参加者は入院期間中追跡調査され、平均6週間が予想される。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Abassia
-
Cairo、Abassia、エジプト、11381
- 募集
- Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
コンタクト：
- Mohsen S Elalfy, MD, PhD
- メール：elalfym@hotmail.com
-
主任研究者：
- Sahar MA Hassanein, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出生から18歳までのすべての小児で、神経放射線CTまたはMRIによって確認された限局性神経学的徴候を呈する急性脳卒中を患っている。
18歳までの片麻痺のあるすべての子供。
説明
包含基準:
- 20分以上続く急性発症の局所的な神経学的欠損。 CT または MRI により、神経学的徴候および症状と一致する位置に梗塞が認められる
- 片麻痺
除外基準:
- 虚血性梗塞を伴わない脳出血。
- びまん性または両側性梗塞のみを伴う低酸素性虚血イベント。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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小児脳卒中と片麻痺
急性脳卒中または片麻痺のある乳児または小児
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性脳血管卒中後の生存または神経学的欠損。
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均6週間が予想されます。
|
急性脳卒中を患う子供たちは死亡するか退院するまで追跡され、すべての臨床データ、放射線学的データ、治療データが収集されます。
|
参加者は入院期間中追跡調査され、平均6週間が予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
長期的な神経障害
時間枠：12ヶ月
|
脳卒中後の小児の粗大運動機能と微細運動機能が評価されます。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sahar MA Hassanein, MD, PhD、Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月1日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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