Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

National Egyptian Network Pediatric Stroke and Hemiplegia Registry

torstai 1. toukokuuta 2014 päivittänyt: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Tavoitteenamme on perustaa monikeskusinen Egyptin kansallinen tietokanta aivoverenkierron aivohalvauksesta ja hemiplegiasta 0–18-vuotiailla imeväisillä ja lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Avoin monikeskus, kansallinen egyptiläinen tutkimus, jossa kerätään ja analysoidaan tietoja lapsista, joilla on aivoverenkiertohäiriö ja hemiplegia.

Osallistujat: Tukikelpoiset imeväiset ja lapset, joilla on aivohalvaus ja hemiplegia.

SUUNNITTELU: Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus.

Ensisijainen tulosmittaus: Akuutin aivohalvauksen ensimmäinen kliininen ja radiologinen esitys, toistuva aivohalvaus, kuolleisuus ja neurologiset puutteet akuutissa vaiheessa, osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypti, 11381
        • Rekrytointi
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lapset syntymästä 18-vuotiaaksi, joilla on akuutti aivohalvaus ja joilla on neuroradiologisella TT- tai magneettikuvauksella vahvistettuja fokaalisia neurologisia oireita. Kaikki hemiplegiasta kärsivät lapset 18-vuotiaaksi asti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fokaalinen neurologinen alijäämä, joka alkaa yli 20 minuuttia. Ja CT- tai MRI-kuva, jossa on neurologisten merkkien ja oireiden mukainen infarkti
  • Hemiplegia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivoverenvuoto, joka ei liity iskeemiseen infarktiin.
  2. Hypoksinen iskeeminen tapahtuma, johon liittyy pelkkä diffuusi tai kahdenvälinen infarkti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lasten aivohalvaus ja hemiplegia
Kaikki imeväiset tai lapset, joilla on akuutti aivohalvaus tai hemiplegia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen tai neurologinen vajaus akuutin aivoverenkierron aivohalvauksen jälkeen.
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
Akuuttia aivohalvausta sairastavia lapsia seurataan joko kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, ja kaikki kliiniset, radiologiset ja terapeuttiset tiedot kerätään.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen neurologinen puute
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aivohalvauksen jälkeinen lasten karkea- ja hienomotorinen toiminta arvioidaan.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus Hemipareesilla

3
Tilaa