Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

National Egyptian Network Pediatric Stroke and Hemiplegia Registry

1 mei 2014 bijgewerkt door: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Ons doel is om een ​​multi-center nationale Egyptische database op te zetten met informatie over cerebrovasculaire beroerte en hemiplegie bij zuigelingen en kinderen van 0 tot 18 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Een open, multicenter, nationaal Egyptisch onderzoek om gegevens te verzamelen en te analyseren voor kinderen met cerebrovasculaire beroerte en hemiplegie.

Deelnemers: in aanmerking komende baby's en kinderen met een beroerte en hemiplegie.

DESIGN: Deze studie is een prospectieve cohortstudie.

Primaire uitkomstmaat: initiële acute beroerte klinische en radiologische presentatie, terugkerende beroerte, mortaliteit en neurologische tekorten in de acute fase, deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 6 weken

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypte, 11381
        • Werving
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 18 jaar met acute beroerte gepresenteerd door focale neurologische symptomen bevestigd door neuroradiologische CT of MRI. Alle kinderen met hemiplegie tot 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Focaal neurologisch tekort met acuut begin dat langer dan 20 minuten aanhoudt. En CT of MRI tonen een infarct op een locatie die overeenkomt met neurologische tekenen en symptomen
  • Hemiplegie

Uitsluitingscriteria:

  1. Hersenbloeding niet geassocieerd met ischemisch infarct.
  2. Hypoxische ischemische gebeurtenis met alleen een diffuus of bilateraal infarct.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pediatrische beroerte en hemiplegie
Elke baby of kind met een acute beroerte of hemiplegie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving of neurologische uitval na acute cerebrovasculaire beroerte.
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 6 weken
Kinderen met een acute beroerte worden gevolgd tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, alle klinische, radiologische en therapeutische gegevens worden verzameld.
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurologisch tekort op lange termijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Na een beroerte zal de grove en fijne motoriek van kinderen worden beoordeeld.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NENPSHR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beroerte met hemiparese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren