Registro Pediátrico da Rede Nacional Egípcia de AVC e Hemiplegia
1 de maio de 2014 atualizado por: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Nosso objetivo é estabelecer um banco de dados nacional egípcio multicêntrico de informações sobre acidente vascular cerebral e hemiplegia em bebês e crianças de 0 a 18 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Objetivos: Um estudo nacional egípcio multicêntrico, aberto, para coletar e analisar dados de crianças com acidente vascular cerebral e hemiplegia.
Participantes: Bebês e crianças elegíveis com AVC e hemiplegia.
PROJETO: Este estudo é um estudo de coorte prospectivo.
Medida de desfecho primário: apresentação clínica e radiológica de AVC agudo inicial, AVC recorrente, mortalidade e déficits neurológicos na fase aguda, os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 semanas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egito, 11381
- Recrutamento
- Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Contato:
- Mohsen S Elalfy, MD, PhD
- E-mail: elalfym@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Sahar MA Hassanein, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as crianças desde o nascimento até 18 anos de idade com AVC agudo apresentaram sinais neurológicos focais confirmados por neurorradiologia TC ou RM.
Todas as crianças com hemiplegia até a idade de 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Déficit neurológico focal de início agudo com duração superior a 20 minutos. E TC ou RM mostrando infarto em localização consistente com sinais e sintomas neurológicos
- Hemiplegia
Critério de exclusão:
- Hemorragia cerebral não associada a infarto isquêmico.
- Evento isquêmico hipóxico com infarto difuso ou bilateral isolado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
AVC Pediátrico e Hemiplegia
Qualquer bebê ou criança com AVC agudo ou hemiplegia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida ou déficit neurológico após AVC agudo.
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 semanas
|
Crianças com AVC agudo serão acompanhadas até a morte ou alta hospitalar, todos os dados clínicos, radiológicos e terapêuticos serão coletados.
|
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Déficit neurológico de longo prazo
Prazo: 12 meses
|
A função motora grossa e fina pediátrica pós-AVC será avaliada.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NENPSHR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .