National Egyptian Network Pediatric Stroke and Hemiplegia Registry
1 maja 2014 zaktualizowane przez: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Naszym celem jest stworzenie wieloośrodkowej, narodowej egipskiej bazy danych zawierającej informacje o udarze mózgu i porażeniu połowiczym u niemowląt i dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Cele: Otwarte, wieloośrodkowe, krajowe egipskie badanie mające na celu zebranie i analizę danych dotyczących dzieci z udarem naczyniowo-mózgowym i porażeniem połowiczym.
Uczestnicy: Kwalifikujące się niemowlęta i dzieci z udarem i porażeniem połowiczym.
PROJEKT: Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym.
Pierwszorzędowa miara wyniku: Początkowy obraz kliniczny i radiologiczny ostrego udaru, nawracający udar, śmiertelność i deficyty neurologiczne w ostrej fazie, uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 6 tygodni
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egipt, 11381
- Rekrutacyjny
- Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Kontakt:
- Mohsen S Elalfy, MD, PhD
- E-mail: elalfym@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Sahar MA Hassanein, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat z ostrym udarem miały ogniskowe objawy neurologiczne potwierdzone neuroradiologiczną tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym.
Wszystkie dzieci z hemiplegią do 18 roku życia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogniskowy deficyt neurologiczny o ostrym początku trwający dłużej niż 20 minut. I CT lub MRI wykazujące zawał w lokalizacji zgodnej z neurologicznymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi
- porażenie połowicze
Kryteria wyłączenia:
- Krwotok mózgowy niezwiązany z zawałem niedokrwiennym.
- Zdarzenie niedotlenienia niedokrwiennego z rozlanym lub obustronnym zawałem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Udar mózgu i porażenie dziecięce
Każde niemowlę lub dziecko z ostrym udarem lub porażeniem połowiczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie lub deficyt neurologiczny po ostrym udarze naczyniowo-mózgowym.
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 6 tygodni
|
Dzieci z ostrym udarem mózgu będą obserwowane aż do śmierci lub wypisu ze szpitala, gromadzone będą wszystkie dane kliniczne, radiologiczne i terapeutyczne.
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długotrwały deficyt neurologiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceniona zostanie funkcja motoryczna duża i mała u dzieci po udarze.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NENPSHR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar Z Niedowładem Połowiczym
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany