Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

National Egyptian Network Pediatric Stroke and Hemiplegia Registry

1. mai 2014 oppdatert av: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Vårt mål er å etablere multisenter nasjonal egyptisk database med informasjon om cerebrovaskulært hjerneslag og hemiplegi hos spedbarn og barn fra 0 til 18 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: En åpen multisenter, nasjonal egyptisk studie for å samle inn og analysere data for barn med cerebrovaskulært hjerneslag og hemiplegi.

Deltakere: Kvalifiserte spedbarn og barn med hjerneslag og hemiplegi.

DESIGN: Denne studien er en prospektiv kohortstudie.

Primært utfallsmål: Innledende akutt hjerneslag klinisk og radiologisk presentasjon, tilbakevendende hjerneslag, dødelighet og nevrologiske mangler i det akutte stadiet, deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 uker

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypt, 11381
        • Rekruttering
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn fra fødsel til 18 år med akutt hjerneslag presentert av fokale nevrologiske tegn bekreftet ved nevrologisk CT eller MR. Alle barn med hemiplegi til fylte 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fokalt nevrologisk underskudd med akutt debut som varer mer enn 20 minutter. Og CT eller MR som viser infarkt på plass i samsvar med nevrologiske tegn og symptomer
  • Hemiplegi

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjerneblødning ikke assosiert med iskemisk infarkt.
  2. Hypoksisk iskemisk hendelse med diffust eller bilateralt infarkt alene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pediatrisk hjerneslag og hemiplegi
Alle spedbarn eller barn med akutt hjerneslag eller hemiplegi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse eller nevrologisk underskudd etter akutt cerebrovaskulært hjerneslag.
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 uker
Barn med akutt hjerneslag vil bli fulgt til enten død eller utskrivning fra sykehus, alle kliniske, radiologiske og terapeutiske data vil bli samlet inn.
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig nevrologisk underskudd
Tidsramme: 12 måneder
Post-slag pediatrisk grov- og finmotorisk funksjon vil bli vurdert.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneslag med hemiparese

Abonnere