- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02129491
National Egyptian Network Pediatric Stroke and Hemiplegia Registry
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mål: En åpen multisenter, nasjonal egyptisk studie for å samle inn og analysere data for barn med cerebrovaskulært hjerneslag og hemiplegi.
Deltakere: Kvalifiserte spedbarn og barn med hjerneslag og hemiplegi.
DESIGN: Denne studien er en prospektiv kohortstudie.
Primært utfallsmål: Innledende akutt hjerneslag klinisk og radiologisk presentasjon, tilbakevendende hjerneslag, dødelighet og nevrologiske mangler i det akutte stadiet, deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 uker
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egypt, 11381
- Rekruttering
- Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- Mohsen S Elalfy, MD, PhD
- E-post: elalfym@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Sahar MA Hassanein, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fokalt nevrologisk underskudd med akutt debut som varer mer enn 20 minutter. Og CT eller MR som viser infarkt på plass i samsvar med nevrologiske tegn og symptomer
- Hemiplegi
Ekskluderingskriterier:
- Hjerneblødning ikke assosiert med iskemisk infarkt.
- Hypoksisk iskemisk hendelse med diffust eller bilateralt infarkt alene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pediatrisk hjerneslag og hemiplegi
Alle spedbarn eller barn med akutt hjerneslag eller hemiplegi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse eller nevrologisk underskudd etter akutt cerebrovaskulært hjerneslag.
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 uker
|
Barn med akutt hjerneslag vil bli fulgt til enten død eller utskrivning fra sykehus, alle kliniske, radiologiske og terapeutiske data vil bli samlet inn.
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsiktig nevrologisk underskudd
Tidsramme: 12 måneder
|
Post-slag pediatrisk grov- og finmotorisk funksjon vil bli vurdert.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NENPSHR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerneslag med hemiparese
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
Riphah International UniversityRekrutteringHemiplegi og HemiparesisPakistan
-
Umeå UniversityRegion Västerbotten; Stockholm UniversityRekrutteringADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivitySverige
-
Istituto Giannina GasliniUniversity of Genova; IRCCS Fondazione Stella MarisRekrutteringADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityItalia
-
Dlniya Ismail RashidAktiv, ikke rekrutterendeADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityIrak
-
Neurolab PlusAl-Farabi Kazakh National University (KazNU)Påmelding etter invitasjonADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityKasakhstan
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTilbaketrukketEvaluer Association of Vaping With SeizureForente stater
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringADHD | ADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityForente stater
-
I-Ching ChouBened Biomedical Co., Ltd.Påmelding etter invitasjonADD/ADHD | ADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityTaiwan
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoPåmelding etter invitasjonAutismespektrumforstyrrelse | ADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityItalia