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国家埃及网络儿科中风和偏瘫登记处

2014年5月1日 更新者:Sahar M.A. Hassanein, MD、Ain Shams University
我们的目标是建立关于 0 至 18 岁婴儿和儿童脑卒中和偏瘫信息的多中心国家埃及数据库。

研究概览

详细说明

目的:一项开放式多中心埃及全国性研究,旨在收集和分析患有脑血管中风和偏瘫儿童的数据。

参与者:符合条件的患有中风和偏瘫的婴儿和儿童。

设计:本研究为前瞻性队列研究。

主要结果测量:初始急性中风临床和放射学表现、复发性中风、死亡率和急性期神经功能缺损,参与者将在住院期间接受随访,预计平均 6 周

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Abassia
      • Cairo、Abassia、埃及、11381
        • 招聘中
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有从出生到 18 岁的急性卒中儿童均表现为神经放射学 CT 或 MRI 证实的局灶性神经系统体征。 所有 18 岁以下的偏瘫儿童。

描述

纳入标准:

  • 急性发作的局灶性神经功能缺损持续超过 20 分钟。 CT 或 MRI 显示梗死部位与神经系统体征和症状一致
  • 偏瘫

排除标准:

  1. 与缺血性梗塞无关的脑出血。
  2. 缺氧缺血事件伴有单独的弥漫性或双侧梗死。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
小儿中风和偏瘫
任何患有急性中风或偏瘫的婴儿或儿童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性脑血管中风后的生存或神经功能障碍。
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 6 周
患有急性中风的儿童将被随访直至死亡或出院,所有的临床、放射学和治疗数据都将被收集。
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
长期神经功能缺损
大体时间:12个月
将评估中风后儿科粗大和精细运动功能。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Sahar MA Hassanein, MD, PhD、Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月1日

首次发布 (估计)

2014年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月1日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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