Nemzeti Egyiptomi Hálózat Gyermek stroke és Hemiplegia Nyilvántartás
2014. május 1. frissítette: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Célunk egy többközpontú nemzeti egyiptomi adatbázis létrehozása a 0 és 18 év közötti csecsemők és gyermekek cerebrovascularis stroke-jával és hemiplegiájával kapcsolatos információkról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Célok: Nyílt végű, többközpontú, nemzeti egyiptomi tanulmány az agyi érvérzésben és hemiplegiában szenvedő gyermekek adatainak összegyűjtésére és elemzésére.
Résztvevők: Támogatásra jogosult csecsemők és gyermekek stroke-ban és hemiplegiában.
TERVEZÉS: Ez a tanulmány egy prospektív kohorsz vizsgálat.
Elsődleges eredménymérő: A kezdeti akut stroke klinikai és radiológiai megjelenése, visszatérő stroke, mortalitás és neurológiai hiányosságok az akut stádiumban, a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 6 hétig.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egyiptom, 11381
- Toborzás
- Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohsen S Elalfy, MD, PhD
- E-mail: elalfym@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Sahar MA Hassanein, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Születéstől 18 éves korig minden akut stroke-ban szenvedő gyermek, akinél a neuroradiológiai CT vagy MRI által igazolt fokális neurológiai tünetek jelentkeznek.
Minden hemiplegiás gyermek 18 éves korig.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 percnél tovább tartó, akut kezdetű fokális neurológiai deficit. A CT vagy MRI pedig infarktust mutat a neurológiai jeleknek és tüneteknek megfelelő helyen
- Hemiplegia
Kizárási kritériumok:
- Az ischaemiás infarktushoz nem kapcsolódó agyvérzés.
- Hipoxiás ischaemiás esemény önmagában diffúz vagy bilaterális infarktussal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyermekkori stroke és hemiplegia
Bármely csecsemő vagy gyermek, aki akut stroke-ban vagy hemiplegiában szenved
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélés vagy neurológiai hiány akut cerebrovascularis stroke után.
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 6 hétig követik
|
Az akut stroke-ban szenvedő gyermekeket halálukig vagy a kórházból való elbocsátásig követik, és minden klinikai, radiológiai és terápiás adatot összegyűjtenek.
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 6 hétig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú neurológiai deficit
Időkeret: 12 hónap
|
Felmérik a stroke utáni gyermek nagy- és finommotoros funkcióját.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NENPSHR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .