National Egyptian Network Pediatric Stroke and Hemiplegia Registry
1 maj 2014 uppdaterad av: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Vårt mål är att upprätta multicenter nationell egyptisk databas med information om cerebrovaskulär stroke och hemiplegi hos spädbarn och barn från 0 till 18 år.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Syfte: En öppen multicenter, nationell egyptisk studie för att samla in och analysera data för barn med cerebrovaskulär stroke och hemiplegi.
Deltagare: Berättigade spädbarn och barn med stroke och hemiplegi.
DESIGN: Denna studie är en prospektiv kohortstudie.
Primärt utfallsmått: Initial akut stroke klinisk och radiologisk presentation, återkommande stroke, mortalitet och neurologiska underskott i det akuta skedet, deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egypten, 11381
- Rekrytering
- Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Kontakt:
- Mohsen S Elalfy, MD, PhD
- E-post: elalfym@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Sahar MA Hassanein, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla barn från födseln till 18 års ålder med akut stroke presenteras av fokala neurologiska tecken bekräftade av neuroradiologisk CT eller MRI.
Alla barn med hemiplegi till 18 års ålder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fokal neurologisk underskott av akut debut som varar mer än 20 minuter. Och CT eller MRI som visar infarkt på plats i överensstämmelse med neurologiska tecken och symtom
- Hemiplegi
Exklusions kriterier:
- Cerebral blödning som inte är associerad med ischemisk infarkt.
- Hypoxisk ischemisk händelse med enbart diffus eller bilateral infarkt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Pediatrisk stroke och hemiplegi
Alla spädbarn eller barn med akut stroke eller hemiplegi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad eller neurologiskt underskott efter akut cerebrovaskulär stroke.
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor
|
Barn med akut stroke kommer att följas till antingen dödsfall eller utskrivning från sjukhus, alla kliniska, radiologiska och terapeutiska data kommer att samlas in.
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långvarigt neurologiskt underskott
Tidsram: 12 månader
|
Post-stroke pediatrisk grov- och finmotorisk funktion kommer att bedömas.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
2 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NENPSHR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .