Детский регистр инсульта и гемиплегии Национальной египетской сети
1 мая 2014 г. обновлено: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Наша цель — создать многоцентровую национальную базу данных Египта с информацией о цереброваскулярном инсульте и гемиплегии у младенцев и детей в возрасте от 0 до 18 лет.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Цели: открытое многоцентровое национальное египетское исследование для сбора и анализа данных о детях с цереброваскулярным инсультом и гемиплегией.
Участники: соответствующие критериям младенцы и дети с инсультом и гемиплегией.
ДИЗАЙН: Это исследование является проспективным когортным исследованием.
Критерий первичного исхода: клинические и рентгенологические проявления острого инсульта, повторный инсульт, смертность и неврологический дефицит в острой стадии, участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 6 недель.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Египет, 11381
- Рекрутинг
- Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Контакт:
- Mohsen S Elalfy, MD, PhD
- Электронная почта: elalfym@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Sahar MA Hassanein, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все дети в возрасте от рождения до 18 лет с острым инсультом имели очаговую неврологическую симптоматику, подтвержденную нейрорентгенологическими данными КТ или МРТ.
Все дети с гемиплегией до 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- Очаговый неврологический дефицит с острым началом продолжительностью более 20 минут. И КТ или МРТ, показывающие инфаркт в месте, соответствующем неврологическим признакам и симптомам.
- гемиплегия
Критерий исключения:
- Кровоизлияние в мозг, не связанное с ишемическим инфарктом.
- Гипоксическое ишемическое событие с диффузным или двусторонним инфарктом в одиночку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Детский инсульт и гемиплегия
Любой младенец или ребенок с острым инсультом или гемиплегией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость или неврологический дефицит после острого цереброваскулярного инсульта.
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 6 недель.
|
Дети с острым инсультом будут наблюдаться либо до смерти, либо до выписки из больницы, будут собираться все клинические, радиологические и терапевтические данные.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительный неврологический дефицит
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будут оцениваться общая и мелкая моторика у постинсультных детей.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NENPSHR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .