- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02129491
국립 이집트 네트워크 소아 뇌졸중 및 편마비 등록
2014년 5월 1일 업데이트: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
우리의 목표는 0세에서 18세 사이의 유아 및 어린이의 뇌혈관 뇌졸중 및 편마비에 대한 정보의 다중 센터 국가 이집트 데이터베이스를 구축하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
목표: 뇌혈관 뇌졸중 및 편마비 아동에 대한 데이터를 수집하고 분석하기 위한 개방형 다기관, 국가 이집트 연구.
참가자: 뇌졸중 및 편마비를 앓고 있는 적격 영유아.
디자인: 이 연구는 전향적 코호트 연구입니다.
1차 결과 측정: 초기 급성 뇌졸중의 임상 및 방사선학적 프리젠테이션, 재발성 뇌졸중, 사망률 및 급성기의 신경학적 결손, 참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 6주 동안 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, 이집트, 11381
- 모병
- Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
연락하다:
- Mohsen S Elalfy, MD, PhD
- 이메일: elalfym@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Sahar MA Hassanein, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
출생부터 18세까지의 모든 소아에서 신경방사선학 CT 또는 MRI로 확인된 국소 신경학적 징후로 급성 뇌졸중이 나타납니다.
18세까지 편마비가 있는 모든 어린이.
설명
포함 기준:
- 20분 이상 지속되는 급성 발병의 국소 신경학적 결손. 그리고 신경학적 징후 및 증상과 일치하는 위치에서 경색을 보이는 CT 또는 MRI
- 편마비
제외 기준:
- 허혈성 경색과 관련되지 않은 뇌출혈.
- 미만성 또는 양측성 경색만 있는 저산소성 허혈성 사건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
소아 뇌졸중 및 편마비
급성 뇌졸중 또는 편마비가 있는 영유아
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 뇌혈관 뇌졸중 후 생존 또는 신경학적 결손.
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 6주입니다.
|
급성 뇌졸중이 있는 어린이는 사망하거나 병원에서 퇴원할 때까지 추적되며 모든 임상, 방사선 및 치료 데이터가 수집됩니다.
|
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 6주입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기 신경학적 결손
기간: 12 개월
|
뇌졸중 후 소아의 대근육 및 소근육 운동 기능을 평가합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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