Registre des accidents vasculaires cérébraux et de l'hémiplégie du réseau national égyptien
1 mai 2014 mis à jour par: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Notre objectif est d'établir une base de données nationale égyptienne multicentrique d'informations sur les accidents vasculaires cérébraux et l'hémiplégie chez les nourrissons et les enfants de 0 à 18 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Objectifs : Une étude nationale égyptienne multicentrique ouverte pour collecter et analyser des données sur les enfants ayant subi un AVC et une hémiplégie.
Participants : Nourrissons et enfants éligibles ayant subi un AVC et une hémiplégie.
SCHÉMA : Cette étude est une étude de cohorte prospective.
Principal critère de jugement : présentation clinique et radiologique initiale de l'AVC aigu, AVC récurrent, mortalité et déficits neurologiques au stade aigu, les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 semaines
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abassia
-
Cairo, Abassia, Egypte, 11381
- Recrutement
- Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Contact:
- Mohsen S Elalfy, MD, PhD
- E-mail: elalfym@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Sahar MA Hassanein, MD, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les enfants de la naissance à 18 ans avec AVC aigu présentés par des signes neurologiques focaux confirmés par neuroradiologie CT ou IRM.
Tous les enfants hémiplégiques jusqu'à l'âge de 18 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Déficit neurologique focal d'apparition aiguë durant plus de 20 minutes. Et CT ou IRM montrant un infarctus dans un emplacement compatible avec des signes et symptômes neurologiques
- Hémiplégie
Critère d'exclusion:
- Hémorragie cérébrale non associée à un infarctus ischémique.
- Événement ischémique hypoxique avec infarctus diffus ou bilatéral seul.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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AVC pédiatrique et hémiplégie
Tout nourrisson ou enfant victime d'un AVC aigu ou d'une hémiplégie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie ou déficit neurologique après AVC aigu.
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 semaines
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Les enfants ayant subi un AVC aigu seront suivis jusqu'à leur décès ou leur sortie de l'hôpital, toutes les données cliniques, radiologiques et thérapeutiques seront collectées.
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déficit neurologique à long terme
Délai: 12 mois
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La motricité globale et fine pédiatrique post-AVC sera évaluée.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2014
Première publication (Estimation)
2 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NENPSHR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .