Registro de hemiplejía y accidente cerebrovascular pediátrico de la red nacional egipcia
1 de mayo de 2014 actualizado por: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Nuestro objetivo es establecer una base de datos nacional egipcia multicéntrica de información sobre accidente cerebrovascular y hemiplejia en bebés y niños de 0 a 18 años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Objetivos: Un estudio egipcio nacional, multicéntrico y abierto para recopilar y analizar datos de niños con accidente cerebrovascular y hemiplejía.
Participantes: Bebés y niños elegibles con accidente cerebrovascular y hemiplejia.
DISEÑO: Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo.
Medida de resultado primaria: presentación clínica y radiológica del accidente cerebrovascular agudo inicial, accidente cerebrovascular recurrente, mortalidad y déficits neurológicos en la etapa aguda, los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 semanas
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egipto, 11381
- Reclutamiento
- Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Contacto:
- Mohsen S Elalfy, MD, PhD
- Correo electrónico: elalfym@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Sahar MA Hassanein, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los niños desde el nacimiento hasta los 18 años de edad con accidente cerebrovascular agudo presentado por signos neurológicos focales confirmados por neurorradiología CT o MRI.
Todos los niños con hemiplejía hasta la edad de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Déficit neurológico focal de inicio agudo que dura más de 20 minutos. Y tomografía computarizada o resonancia magnética que muestra un infarto en una ubicación compatible con signos y síntomas neurológicos
- hemiplejía
Criterio de exclusión:
- Hemorragia cerebral no asociada a infarto isquémico.
- Evento isquémico hipóxico con infarto difuso o bilateral solo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Accidente cerebrovascular pediátrico y hemiplejía
Cualquier bebé o niño con accidente cerebrovascular agudo o hemiplejia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia o déficit neurológico después de un accidente cerebrovascular agudo.
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 semanas
|
Los niños con accidente cerebrovascular agudo serán seguidos hasta la muerte o el alta hospitalaria, se recopilarán todos los datos clínicos, radiológicos y terapéuticos.
|
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Déficit neurológico a largo plazo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se evaluará la función motora gruesa y fina pediátrica posterior al accidente cerebrovascular.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NENPSHR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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