Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National Egyptian Network Pediatric Stroke and Hemiplegia Registry

1. maj 2014 opdateret af: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Vores mål er at etablere en multicenter national egyptisk database med information om cerebrovaskulært slagtilfælde og hemiplegi hos spædbørn og børn fra 0 til 18 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål: Et åbent multicenter, nationalt egyptisk studie til at indsamle og analysere data for børn med cerebrovaskulært slagtilfælde og hemiplegi.

Deltagere: Berettigede spædbørn og børn med slagtilfælde og hemiplegi.

DESIGN: Denne undersøgelse er en prospektiv kohorteundersøgelse.

Primært resultatmål: Indledende akut slagtilfælde klinisk og radiologisk præsentation, tilbagevendende slagtilfælde, mortalitet og neurologiske underskud i det akutte stadium, deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 uger

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypten, 11381
        • Rekruttering
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn fra fødslen til 18 år med akut slagtilfælde præsenteret af fokale neurologiske tegn bekræftet ved neuroradiologisk CT eller MR. Alle børn med hemiplegi indtil 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fokal neurologisk underskud af akut indtræden, der varer mere end 20 minutter. Og CT eller MR viser infarkt på stedet i overensstemmelse med neurologiske tegn og symptomer
  • Hemiplegi

Ekskluderingskriterier:

  1. Cerebral blødning ikke forbundet med iskæmisk infarkt.
  2. Hypoksisk iskæmisk hændelse med diffust eller bilateralt infarkt alene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pædiatrisk slagtilfælde og hemiplegi
Ethvert spædbarn eller barn med akut slagtilfælde eller hemiplegi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse eller neurologisk underskud efter akut cerebrovaskulært slagtilfælde.
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 uger
Børn med akut slagtilfælde vil blive fulgt indtil enten døden eller udskrivelsen fra hospitalet, alle kliniske, radiologiske og terapeutiske data vil blive indsamlet.
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet neurologisk underskud
Tidsramme: 12 måneder
Pædiatrisk grov- og finmotorisk funktion efter slagtilfælde vil blive vurderet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studiestol: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2014

Først opslået (Skøn)

2. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NENPSHR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagtilfælde med hemiparese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner