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Nationales ägyptisches Netzwerk-Register für pädiatrischen Schlaganfall und Hemiplegie

1. Mai 2014 aktualisiert von: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Unser Ziel ist die Einrichtung einer multizentrischen nationalen ägyptischen Datenbank mit Informationen über zerebrovaskulären Schlaganfall und Hemiplegie bei Säuglingen und Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Eine offene multizentrische, nationale ägyptische Studie zur Sammlung und Analyse von Daten für Kinder mit zerebrovaskulärem Schlaganfall und Hemiplegie.

Teilnehmer: Teilnahmeberechtigte Säuglinge und Kinder mit Schlaganfall und Hemiplegie.

DESIGN: Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie.

Primärer Endpunkt: Anfängliches klinisches und radiologisches Erscheinungsbild des akuten Schlaganfalls, wiederkehrender Schlaganfall, Mortalität und neurologische Defizite im akuten Stadium. Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen beträgt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Ägypten, 11381
        • Rekrutierung
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder von der Geburt bis zum Alter von 18 Jahren mit akutem Schlaganfall mit fokalen neurologischen Symptomen, bestätigt durch neuroradiologische CT oder MRT. Alle Kinder mit Hemiplegie bis zum Alter von 18 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fokales neurologisches Defizit mit akutem Beginn, das länger als 20 Minuten anhält. Und CT oder MRT zeigen einen Infarkt an der Stelle, der mit neurologischen Anzeichen und Symptomen übereinstimmt
  • Hemiplegie

Ausschlusskriterien:

  1. Hirnblutung, die nicht mit einem ischämischen Infarkt verbunden ist.
  2. Hypoxisches ischämisches Ereignis mit alleinigem diffusen oder bilateralen Infarkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schlaganfall und Hemiplegie bei Kindern
Alle Säuglinge und Kinder mit akutem Schlaganfall oder Hemiplegie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben oder neurologisches Defizit nach akutem zerebrovaskulärem Schlaganfall.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen, beobachtet
Kinder mit akutem Schlaganfall werden bis zum Tod oder zur Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet. Dabei werden alle klinischen, radiologischen und therapeutischen Daten erhoben.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen, beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristiges neurologisches Defizit
Zeitfenster: 12 Monate
Die grob- und feinmotorische Funktion von Kindern nach einem Schlaganfall wird beurteilt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienstuhl: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NENPSHR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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