Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní egyptská síť registru dětských mozkových příhod a hemiplegie

1. května 2014 aktualizováno: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Naším cílem je vytvořit multicentrickou národní egyptskou databázi informací o cévní mozkové příhodě a hemiplegii u kojenců a dětí od 0 do 18 let.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Cíle: Otevřená multicentrická národní egyptská studie ke shromažďování a analýze dat pro děti s cerebrovaskulární mrtvicí a hemiplegií.

Účastníci: Způsobilí kojenci a děti s mrtvicí a hemiplegií.

DESIGN: Tato studie je prospektivní kohortní studií.

Primární měřítko výsledku: Počáteční akutní mrtvice, klinická a radiologická prezentace, recidivující mrtvice, mortalita a neurologické deficity v akutním stadiu, účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 6 týdnů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypt, 11381
        • Nábor
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti od narození do 18 let s akutní cévní mozkovou příhodou projevující se fokálními neurologickými příznaky potvrzenými neuroradiologickým CT nebo MRI. Všechny děti s hemiplegií do věku 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fokální neurologický deficit s akutním nástupem trvajícím déle než 20 minut. A CT nebo MRI ukazující infarkt v místě v souladu s neurologickými příznaky a symptomy
  • Hemiplegie

Kritéria vyloučení:

  1. Mozkové krvácení, které není spojeno s ischemickým infarktem.
  2. Hypoxická ischemická příhoda se samotným difuzním nebo bilaterálním infarktem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dětská mozková příhoda a hemiplegie
Každé dítě nebo dítě s akutní mrtvicí nebo hemiplegií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití nebo neurologický deficit po akutní cerebrovaskulární mrtvici.
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 týdnů
Děti s akutní cévní mozkovou příhodou budou sledovány až do smrti nebo propuštění z nemocnice, budou shromažďována všechna klinická, radiologická a terapeutická data.
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobý neurologický deficit
Časové okno: 12 měsíců
Bude hodnocena hrubá a jemná motorika u dětí po mrtvici.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NENPSHR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mrtvice s hemiparézou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit