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Rete nazionale egiziana Registro pediatrico di ictus ed emiplegia

1 maggio 2014 aggiornato da: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Il nostro obiettivo è creare un database egiziano nazionale multicentrico di informazioni sull'ictus cerebrovascolare e l'emiplegia nei neonati e nei bambini da 0 a 18 anni di età.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi: uno studio egiziano nazionale multicentrico aperto per raccogliere e analizzare i dati per i bambini con ictus cerebrovascolare ed emiplegia.

Partecipanti: neonati e bambini idonei con ictus ed emiplegia.

DESIGN: Questo studio è uno studio prospettico di coorte.

Misura dell'outcome primario: presentazione clinica e radiologica dell'ictus acuto iniziale, ictus ricorrente, mortalità e deficit neurologici nella fase acuta, i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 settimane

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egitto, 11381
        • Reclutamento
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini dalla nascita ai 18 anni di età con ictus acuto presentato da segni neurologici focali confermati da neuroradiologia TC o RM. Tutti i bambini con emiplegia fino all'età di 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deficit neurologico focale di esordio acuto di durata superiore a 20 minuti. E la TC o la risonanza magnetica mostrano un infarto in una posizione coerente con segni e sintomi neurologici
  • Emiplegia

Criteri di esclusione:

  1. Emorragia cerebrale non associata ad infarto ischemico.
  2. Evento ischemico ipossico con solo infarto diffuso o bilaterale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ictus pediatrico ed emiplegia
Qualsiasi neonato o bambino con ictus acuto o emiplegia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza o deficit neurologico dopo ictus cerebrovascolare acuto.
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 settimane
I bambini con ictus acuto saranno seguiti fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale, saranno raccolti tutti i dati clinici, radiologici e terapeutici.
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deficit neurologico a lungo termine
Lasso di tempo: 12 mesi
Verrà valutata la funzione motoria grossolana e fine pediatrica post-ictus.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NENPSHR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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