臨床試験に関する看護師と患者のコミュニケーションを改善するための Web ベースのカスタマイズされた教育プログラム
2020年7月20日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
腫瘍科看護師の IMPACT: 臨床試験に関する患者とのコミュニケーションの改善
この試験的なランダム化臨床試験では、臨床試験の治療オプションについて看護師と患者とのコミュニケーションを改善するための、Web ベースのカスタマイズされた教育プログラムを研究しています。
ウェブベースのカスタマイズされた教育プログラムは、看護師が臨床試験の治療オプションを患者と話し合う能力を与え、準備できる可能性があり、臨床試験への患者の参加も増やす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 腫瘍科看護師が患者と臨床試験について話し合う際の障壁に対処するため、理論に基づいたウェブベースのカスタマイズされたインタラクティブな教育プログラム (腫瘍科看護師のインパクト: 臨床試験に関する患者とのコミュニケーションの改善) を開発し、試験的にテストする。
II. オンコロジーナースIMPACTを全国レベルで実施し、正式なプログラム評価を実施する。
Ⅲ． 教育プログラムの仲介者と司会者が患者と臨床試験について話し合う意向に与える影響を評価する。
概要: 参加者は 2 つの介入群のうち 1 つに割り当てられます。
ARM I: 腫瘍科の看護師は、知識、態度、主観的規範、および知覚された行動制御 (患者と臨床試験について話し合う際の障壁) に対処する Web ベースの情報ビデオ クリップを視聴します。 また、ロールプレイ ビデオ クリップも視聴して、行動制御の知覚を改善し、態度の障壁に対処します。
ARM II: 腫瘍科看護師は、国立がん研究所 (NCI) の医療提供者向け臨床試験教育資料に基づいて開発されたオンライン臨床試験教育資料を閲覧します。 教育資料には、NCI Web サイトに掲載されているテキストと表が含まれています。
研究介入の完了後、参加者は3か月間追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1262
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現役看護師
- 直接患者ケアに携わる
- 次の主な診療上の役割のいずれかであることを自覚します - ケースマネージャー、臨床看護専門家、看護実践者、マネージャー/コーディネーター、ナースナビゲーター、患者教育者、スタッフ看護師
- 利用可能なメールアドレス
除外基準:
- 看護師、直接患者ケアをしない看護師、看護師のマネージャー/ディレクター（つまり、 直接の患者ケアには関与しません）
- メールアドレスが不足している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム I (インパクト介入)
腫瘍科の看護師は、知識、態度、主観的規範、知覚された行動制御 (患者と臨床試験について話し合う際の障壁) に対処する、カスタマイズされた Web ベースの情報ビデオ クリップを視聴します。
また、ロールプレイ ビデオ クリップも視聴して、行動制御の知覚を改善し、態度の障壁に対処します。
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カスタマイズされた Web ベースの教育用の短いビデオ クリップ
他の名前：
補助研究
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アクティブコンパレータ：Arm II（オンライン教材）
腫瘍科看護師は、医療提供者向けの NCI 臨床試験教育資料に基づいて開発されたオンライン臨床試験教育資料を閲覧します。
教育資料には、NCI Web サイトに掲載されているテキストと表が含まれています。
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補助研究
NCI ベースのオンライン教育教材
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床試験について患者と話し合う看護師の意向の変化
時間枠：ベースラインから介入後 3 か月まで
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行動意図は 4 つの項目 (7 段階評価の 3 項目、強く同意する/非常に反対する項目、および推定患者数を尋ねる 1 項目) を使用して評価されます。
共分散分析（ANCOVA）を使用して意図スコアを比較し、介入前の意図スコア、年齢、民族、教育、臨床試験へのアクセス、看護に費やした年数、およびその他の重要な要素を調整します。グループ間で著しく不均衡が生じる。
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ベースラインから介入後 3 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識、態度、規範的信念、および知覚される行動制御の変化
時間枠：ベースラインから介入後 3 か月まで
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実際の行動は、参加者に過去 3 か月 (3 か月の追跡調査) および過去 1 週間 (一部の看護師) にがんの臨床試験について何人の患者と話したかを推定するよう求める 3 項目の尺度を使用して測定されます。隔週の生態学的瞬間評価調査を完了する）。
ANCOVA アプローチは、知識、態度、行動制御、規範的信念に対する介入の効果を調べるために使用されます。
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ベースラインから介入後 3 か月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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臨床試験に登録された患者の数
時間枠：介入後最大 3 か月
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介入後最大 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neal Meropol, MD、Case Comprehensive Cancer Center
- 主任研究者：Barbara Daly, PhD、Case Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月7日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月20日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CASE2Z14 (その他の識別子：Case Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2014-00829 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。