Nettbasert skreddersydd utdanningsprogram for å forbedre sykepleierkommunikasjonen med pasienter om kliniske studier
Onkologisk sykepleier IMPACT: Forbedring av kommunikasjon med pasienter om kliniske studier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å utvikle og pilotteste et teoridrevet, nettbasert, skreddersydd, interaktivt utdanningsprogram (Oncology Nurse IMPACT: Improving Communication with Patients about Clinical Trials) for onkologiske sykepleiere for å adressere barrierer for å diskutere kliniske studier med pasienter.
II. Å implementere onkologisk sykepleier IMPACT på nasjonalt nivå og gjennomføre en formell programevaluering.
III. Å evaluere mediatorer og moderatorer av utdanningsprograms effekt på intensjoner om å diskutere kliniske studier med pasienter.
OVERSIGT: Deltakerne blir tildelt 1 av 2 intervensjonsarmer.
ARM I: Onkologiske sykepleiere ser på nettbaserte informasjonsvideoklipp som tar for seg kunnskap, holdninger, subjektive normer og oppfattet atferdskontroll (barrierer for å diskutere kliniske studier med pasienter). De ser også rollespillvideoklipp for å bidra til å forbedre oppfattet atferdskontroll og adressere holdningsbarrierer.
ARM II: Onkologisykepleiere ser på undervisningsmateriell for kliniske utprøvinger på nett utviklet basert på undervisningsmateriell for kliniske studier fra National Cancer Institute (NCI) for helsepersonell. Utdanningsmateriellet inneholder tekst og tabeller som presenteres på NCIs nettsted.
Etter fullført studieintervensjon følges deltakerne i 3 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden praktiserende sykepleier
- Involvert i direkte pasientbehandling
- Identifiser deg selv i en av følgende primære praksisroller – saksbehandlere, kliniske sykepleierspesialister, sykepleiere, ledere/koordinatorer, sykepleiernavigatører, pasientpedagoger og ansatte sykepleiere
- Tilgjengelig e-postadresse
Ekskluderingskriterier:
- Forskningssykepleiere, sykepleiere uten direkte pasientbehandling og sykepleierledere/-direktører (dvs. ikke involvert i direkte pasientbehandling)
- Mangel på e-postadresse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (IMPACT Intervention)
Onkologiske sykepleiere ser på skreddersydde, nettbaserte informasjonsvideoklipp som tar for seg kunnskap, holdninger, subjektive normer og opplevd atferdskontroll (barrierer for å diskutere kliniske studier med pasienter).
De ser også rollespillvideoklipp for å bidra til å forbedre oppfattet atferdskontroll og adressere holdningsbarrierer.
|
Skreddersydde, nettbaserte pedagogiske korte videosnutter
Andre navn:
Hjelpestudier
|
|
Aktiv komparator: Arm II (nettbasert undervisningsmateriell)
Onkologiske sykepleiere ser online undervisningsmateriell for kliniske utprøvinger utviklet basert på undervisningsmateriell for kliniske studier fra NCI for helsepersonell.
Utdanningsmateriellet inneholder tekst og tabeller som presenteres på NCIs nettsted.
|
Hjelpestudier
Online NCI-basert utdanningsmateriell
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sykepleiers intensjon om å diskutere kliniske studier med pasienter
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Atferdsintensjon vil bli vurdert ved hjelp av 4 elementer (3 med 7 punkts skalaer, helt enig/helt uenig og 1 som ber om et estimert antall pasienter).
En analyse av kovarians (ANCOVA) vil bli brukt til å sammenligne intensjonsskårer, justere for intensjonsskåre før intervensjon samt alder, etnisitet, utdanning, tilgang til kliniske studier og år brukt i sykepleie samt andre nøkkelfaktorer som er funnet. være betydelig ubalanse mellom grupper.
|
Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap, holdninger, normative overbevisninger og opplevd atferdskontroll
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Faktisk atferd vil bli målt ved å bruke en 3-punkts skala som ber deltakerne om å gi et estimat på hvor mange pasienter de snakket med om kliniske kreftstudier i løpet av de siste tre månedene (3 måneders oppfølging) og i løpet av den siste uken (undergruppe av sykepleiere fullføre de to ukentlige økologiske momentane vurderingsundersøkelsene).
En ANCOVA-tilnærming vil bli brukt for å undersøke effekter av intervensjonen på kunnskap, holdninger, atferdskontroll og normative overbevisninger.
|
Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter registrert i kliniske studier
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
- Hovedetterforsker: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CASE2Z14 (Annen identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2014-00829 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .