- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02129517
Programa educacional personalizado baseado na Web para melhorar a comunicação da enfermeira com os pacientes sobre ensaios clínicos
Enfermeira oncológica IMPACTO: Melhorando a comunicação com os pacientes sobre ensaios clínicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Desenvolver e testar um programa educacional interativo baseado em teoria, baseado na web (IMPACTO da Enfermeira Oncológica: Melhorando a Comunicação com Pacientes sobre Ensaios Clínicos) para enfermeiros oncológicos para abordar as barreiras na discussão de ensaios clínicos com pacientes.
II. Implementar o IMPACT de enfermeira oncológica a nível nacional e realizar uma avaliação formal do programa.
III. Avaliar o efeito dos mediadores e moderadores do programa de educação sobre as intenções de discutir ensaios clínicos com pacientes.
ESBOÇO: Os participantes são designados para 1 de 2 braços de intervenção.
ARM I: Enfermeiros oncológicos assistem a videoclipes informativos baseados na web abordando conhecimentos, atitudes, normas subjetivas e controle comportamental percebido (barreiras de discutir ensaios clínicos com pacientes). Eles também assistem a videoclipes de dramatização para ajudar a melhorar o controle comportamental percebido e lidar com as barreiras de atitude.
ARM II: Enfermeiros de oncologia visualizam materiais educacionais de ensaios clínicos on-line desenvolvidos com base nos materiais educacionais de ensaios clínicos do Instituto Nacional do Câncer (NCI) para profissionais de saúde. Os materiais educacionais contêm texto e tabelas conforme apresentados no site da NCI.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os participantes são acompanhados por 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeira atualmente praticando
- Envolvido no cuidado direto ao paciente
- Identificar-se em uma das seguintes funções principais da prática - gerentes de caso, especialistas em enfermagem clínica, profissionais de enfermagem, gerentes/coordenadores, navegadores de enfermagem, educadores de pacientes e enfermeiras de equipe
- Endereço de e-mail disponível
Critério de exclusão:
- Enfermeiros pesquisadores, enfermeiros sem assistência direta ao paciente e gerentes/diretores de enfermagem (ou seja, não envolvido no cuidado direto ao paciente)
- Falta de endereço de e-mail
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço I (Intervenção de IMPACTO)
Os enfermeiros de oncologia assistem a videoclipes informativos personalizados baseados na Web que abordam conhecimentos, atitudes, normas subjetivas e controle comportamental percebido (barreiras de discutir ensaios clínicos com pacientes).
Eles também assistem a videoclipes de dramatização para ajudar a melhorar o controle comportamental percebido e lidar com as barreiras de atitude.
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Videoclipes curtos educacionais personalizados e baseados na Web
Outros nomes:
Estudos auxiliares
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Comparador Ativo: Braço II (materiais educacionais online)
Enfermeiros de oncologia visualizam materiais educacionais de ensaios clínicos on-line desenvolvidos com base nos materiais educacionais de ensaios clínicos NCI para prestadores de cuidados de saúde.
Os materiais educacionais contêm texto e tabelas conforme apresentados no site da NCI.
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Estudos auxiliares
Materiais educacionais on-line baseados em NCI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intenção do enfermeiro em discutir ensaios clínicos com pacientes
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção
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A intenção comportamental será avaliada por meio de 4 itens (3 com escalas de 7 pontos, concordo totalmente/discordo totalmente e 1 que solicita um número estimado de pacientes).
Uma análise de covariância (ANCOVA) será usada para comparar os escores de intenção, ajustando para o escore de intenção pré-intervenção, bem como idade, etnia, educação, acesso a ensaios clínicos e anos passados na enfermagem, bem como outros fatores-chave encontrados para ser significativamente desequilibrado entre os grupos.
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Linha de base até 3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento, atitudes, crenças normativas e controle comportamental percebido
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção
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O comportamento real será medido usando uma escala de 3 itens pedindo aos participantes que forneçam uma estimativa de quantos pacientes eles conversaram sobre ensaios clínicos de câncer nos últimos três meses (acompanhamento de 3 meses) e na última semana (subconjunto de enfermeiros completando as pesquisas quinzenais de avaliação ecológica momentânea).
Uma abordagem ANCOVA será usada para examinar os efeitos da intervenção no conhecimento, atitudes, controle comportamental e crenças normativas.
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Linha de base até 3 meses pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes inscritos em ensaios clínicos
Prazo: Até 3 meses pós-intervenção
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Até 3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
- Investigador principal: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CASE2Z14 (Outro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2014-00829 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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