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Programa educacional personalizado baseado na Web para melhorar a comunicação da enfermeira com os pacientes sobre ensaios clínicos

20 de julho de 2020 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Enfermeira oncológica IMPACTO: Melhorando a comunicação com os pacientes sobre ensaios clínicos

Este ensaio clínico randomizado piloto estuda um programa educacional personalizado baseado na Web para melhorar a comunicação da enfermeira com os pacientes sobre as opções de tratamento de ensaios clínicos. Um programa educacional personalizado baseado na web pode capacitar e preparar os enfermeiros para discutir as opções de tratamento de ensaios clínicos com pacientes e também pode aumentar a participação do paciente em ensaios clínicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Desenvolver e testar um programa educacional interativo baseado em teoria, baseado na web (IMPACTO da Enfermeira Oncológica: Melhorando a Comunicação com Pacientes sobre Ensaios Clínicos) para enfermeiros oncológicos para abordar as barreiras na discussão de ensaios clínicos com pacientes.

II. Implementar o IMPACT de enfermeira oncológica a nível nacional e realizar uma avaliação formal do programa.

III. Avaliar o efeito dos mediadores e moderadores do programa de educação sobre as intenções de discutir ensaios clínicos com pacientes.

ESBOÇO: Os participantes são designados para 1 de 2 braços de intervenção.

ARM I: Enfermeiros oncológicos assistem a videoclipes informativos baseados na web abordando conhecimentos, atitudes, normas subjetivas e controle comportamental percebido (barreiras de discutir ensaios clínicos com pacientes). Eles também assistem a videoclipes de dramatização para ajudar a melhorar o controle comportamental percebido e lidar com as barreiras de atitude.

ARM II: Enfermeiros de oncologia visualizam materiais educacionais de ensaios clínicos on-line desenvolvidos com base nos materiais educacionais de ensaios clínicos do Instituto Nacional do Câncer (NCI) para profissionais de saúde. Os materiais educacionais contêm texto e tabelas conforme apresentados no site da NCI.

Após a conclusão da intervenção do estudo, os participantes são acompanhados por 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1262

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Enfermeira atualmente praticando
  • Envolvido no cuidado direto ao paciente
  • Identificar-se em uma das seguintes funções principais da prática - gerentes de caso, especialistas em enfermagem clínica, profissionais de enfermagem, gerentes/coordenadores, navegadores de enfermagem, educadores de pacientes e enfermeiras de equipe
  • Endereço de e-mail disponível

Critério de exclusão:

  • Enfermeiros pesquisadores, enfermeiros sem assistência direta ao paciente e gerentes/diretores de enfermagem (ou seja, não envolvido no cuidado direto ao paciente)
  • Falta de endereço de e-mail

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (Intervenção de IMPACTO)
Os enfermeiros de oncologia assistem a videoclipes informativos personalizados baseados na Web que abordam conhecimentos, atitudes, normas subjetivas e controle comportamental percebido (barreiras de discutir ensaios clínicos com pacientes). Eles também assistem a videoclipes de dramatização para ajudar a melhorar o controle comportamental percebido e lidar com as barreiras de atitude.
Videoclipes curtos educacionais personalizados e baseados na Web
Outros nomes:
  • intervenção, educacional
  • intervenção educativa
Estudos auxiliares
Comparador Ativo: Braço II (materiais educacionais online)
Enfermeiros de oncologia visualizam materiais educacionais de ensaios clínicos on-line desenvolvidos com base nos materiais educacionais de ensaios clínicos NCI para prestadores de cuidados de saúde. Os materiais educacionais contêm texto e tabelas conforme apresentados no site da NCI.
Estudos auxiliares
Materiais educacionais on-line baseados em NCI
Outros nomes:
  • intervenção, educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intenção do enfermeiro em discutir ensaios clínicos com pacientes
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção
A intenção comportamental será avaliada por meio de 4 itens (3 com escalas de 7 pontos, concordo totalmente/discordo totalmente e 1 que solicita um número estimado de pacientes). Uma análise de covariância (ANCOVA) será usada para comparar os escores de intenção, ajustando para o escore de intenção pré-intervenção, bem como idade, etnia, educação, acesso a ensaios clínicos e anos passados ​​na enfermagem, bem como outros fatores-chave encontrados para ser significativamente desequilibrado entre os grupos.
Linha de base até 3 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento, atitudes, crenças normativas e controle comportamental percebido
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção
O comportamento real será medido usando uma escala de 3 itens pedindo aos participantes que forneçam uma estimativa de quantos pacientes eles conversaram sobre ensaios clínicos de câncer nos últimos três meses (acompanhamento de 3 meses) e na última semana (subconjunto de enfermeiros completando as pesquisas quinzenais de avaliação ecológica momentânea). Uma abordagem ANCOVA será usada para examinar os efeitos da intervenção no conhecimento, atitudes, controle comportamental e crenças normativas.
Linha de base até 3 meses pós-intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes inscritos em ensaios clínicos
Prazo: Até 3 meses pós-intervenção
Até 3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
  • Investigador principal: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CASE2Z14 (Outro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2014-00829 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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