Web-alapú, személyre szabott oktatási program az ápolónők kommunikációjának javítására a betegekkel a klinikai vizsgálatokról
Onkológiai nővér HATÁS: A betegekkel folytatott kommunikáció javítása a klinikai vizsgálatokról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Elméletileg vezérelt, webalapú, testre szabott, interaktív oktatási program kidolgozása és kísérleti tesztelése (Oncology Nurse IMPACT: Improving Communication with Patients about Clinical Trials) onkológiai ápolónők számára a klinikai vizsgálatok betegekkel való megbeszélése előtt álló akadályok felszámolása érdekében.
II. Az Onkológiai Nővér IMPACT országos szintű megvalósítása és formális programértékelés lebonyolítása.
III. Értékelni az oktatási program mediátorai és moderátorai hatását a klinikai vizsgálatok betegekkel való megbeszélésére.
VÁZLAT: A résztvevőket a 2 beavatkozási kar közül 1-hez osztják be.
I. ARM: Az onkológiai ápolónők webalapú tájékoztató videoklipeket néznek, amelyek a tudásról, attitűdökről, szubjektív normákról és az észlelt viselkedési kontrollról (a klinikai vizsgálatok betegekkel való megbeszélésének akadályai) foglalkoznak. Szerepjátékos videoklipeket is néznek, hogy javítsák az észlelt viselkedési kontrollt és kezeljék az attitűdbeli akadályokat.
ARM II: Az onkológiai ápolónők megtekinthetik a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) klinikai vizsgálatainak egészségügyi szolgáltatók számára készült oktatási anyagai alapján kifejlesztett online klinikai vizsgálatok oktatási anyagokat. Az oktatási anyagok szöveget és táblázatokat tartalmaznak az NCI honlapján.
A vizsgálati beavatkozás befejezése után a résztvevőket 3 hónapig követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg gyakorló ápolónő
- Közvetlen betegellátásban vesz részt
- Önazonosítása a következő elsődleges gyakorlati szerepkörök egyikében – esetmenedzserek, klinikai nővérek, gyakorló ápolók, menedzserek/koordinátorok, ápolónavigátorok, betegoktatók és személyzeti ápolók
- Elérhető email cím
Kizárási kritériumok:
- Kutassanak nővéreket, közvetlen betegellátást nem igénylő nővéreket és ápolóvezetőket/igazgatókat (pl. nem vesz részt közvetlen betegellátásban)
- E-mail cím hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. kar (IMPACT beavatkozás)
Az onkológiai ápolónők személyre szabott, webalapú tájékoztató videoklipeket néznek, amelyek a tudásról, attitűdökről, szubjektív normákról és az észlelt viselkedési kontrollról (a klinikai vizsgálatok betegekkel való megbeszélésének akadályairól) szólnak.
Szerepjátékos videoklipeket is néznek, hogy javítsák az észlelt viselkedési kontrollt és kezeljék az attitűdbeli akadályokat.
|
Testre szabott, web alapú oktató jellegű rövid videóklipek
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
|
|
Aktív összehasonlító: Arm II (online oktatási anyagok)
Az onkológiai ápolónők megtekinthetik az online klinikai vizsgálatok oktatási anyagait, amelyeket az NCI klinikai vizsgálatok oktatási anyagai alapján fejlesztettek ki az egészségügyi szolgáltatók számára.
Az oktatási anyagok szöveget és táblázatokat tartalmaznak az NCI honlapján.
|
Kisegítő tanulmányok
Online NCI-alapú oktatási anyagok
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ápolónő azon szándékában, hogy megvitassák a betegekkel a klinikai vizsgálatokat
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
A viselkedési szándékot 4 elem segítségével értékelik (3 7 pontos skálával, teljes mértékben egyetértek/egyáltalán nem értek egyet, és 1, amely a betegek becsült számát kéri).
Kovarianciaanalízist (ANCOVA) használunk a szándékpontszámok összehasonlítására, a beavatkozás előtti szándékpontszámhoz, valamint az életkorhoz, etnikai hovatartozáshoz, iskolai végzettséghez, a klinikai vizsgálatokhoz való hozzáféréshez és az ápolásban eltöltött évekhez, valamint egyéb kulcsfontosságú tényezőkhöz igazítva. jelentősen kiegyensúlyozatlanok legyenek a csoportok között.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tudásban, attitűdökben, normatív hiedelmekben és az észlelt viselkedési kontrollban
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
A tényleges viselkedést egy 3 tételes skála segítségével mérik, amelyben arra kérik a résztvevőket, hogy adjanak meg becslést arról, hány beteggel beszéltek a rákos klinikai vizsgálatokról az elmúlt három hónapban (3 hónapos követés) és az elmúlt héten (ápolók alcsoportja). kéthetente ökológiai pillanatértékelő felmérések elvégzése).
ANCOVA-megközelítést alkalmaznak a beavatkozás tudásra, attitűdökre, viselkedésszabályozásra és normatív hiedelmekre gyakorolt hatásainak vizsgálatára.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A klinikai vizsgálatokba bevont betegek száma
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás után
|
Legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
- Kutatásvezető: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE2Z14 (Egyéb azonosító: Case Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2014-00829 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .