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Programma formativo su misura basato sul web per migliorare la comunicazione degli infermieri con i pazienti sulle sperimentazioni cliniche

20 luglio 2020 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Infermiere oncologico IMPACT: migliorare la comunicazione con i pazienti sulle sperimentazioni cliniche

Questa sperimentazione clinica pilota randomizzata studia un programma educativo su misura basato sul web per migliorare la comunicazione degli infermieri con i pazienti sulle opzioni di trattamento della sperimentazione clinica. Un programma educativo su misura basato sul web può responsabilizzare e preparare gli infermieri a discutere le opzioni di trattamento della sperimentazione clinica con i pazienti e può anche aumentare la partecipazione dei pazienti alle sperimentazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Sviluppare e testare un programma educativo basato sulla teoria, basato sul web, su misura e interattivo (IMPATTO dell'infermiere oncologico: migliorare la comunicazione con i pazienti sulle sperimentazioni cliniche) per gli infermieri oncologici per affrontare gli ostacoli alla discussione delle sperimentazioni cliniche con i pazienti.

II. Implementare l'IMPACT dell'infermiere oncologico a livello nazionale e condurre una valutazione formale del programma.

III. Valutare l'effetto dei mediatori e dei moderatori del programma educativo sulle intenzioni di discutere le sperimentazioni cliniche con i pazienti.

SCHEMA: I partecipanti sono assegnati a 1 dei 2 bracci di intervento.

ARM I: gli infermieri di oncologia guardano videoclip informativi basati sul web che affrontano conoscenze, atteggiamenti, norme soggettive e controllo comportamentale percepito (ostacoli alla discussione di studi clinici con i pazienti). Guardano anche videoclip di giochi di ruolo per aiutare a migliorare il controllo comportamentale percepito e affrontare le barriere attitudinali.

ARM II: Gli infermieri oncologici visualizzano i materiali educativi sugli studi clinici online sviluppati sulla base dei materiali educativi sugli studi clinici del National Cancer Institute (NCI) per gli operatori sanitari. I materiali didattici contengono testi e tabelle così come presentati sul sito web del NCI.

Dopo il completamento dell'intervento di studio, i partecipanti vengono seguiti per 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1262

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infermiera attualmente praticante
  • Coinvolto nella cura diretta del paziente
  • Identificarsi in uno dei seguenti ruoli di pratica primaria: case manager, infermieri clinici specializzati, infermieri professionisti, manager/coordinatori, infermieri navigatori, educatori dei pazienti e infermieri del personale
  • Indirizzo e-mail disponibile

Criteri di esclusione:

  • Infermieri di ricerca, infermieri senza assistenza diretta al paziente e dirigenti/direttori infermieristici (ad es. non coinvolto nella cura diretta del paziente)
  • Mancanza di indirizzo email

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (intervento IMPACT)
Gli infermieri di oncologia guardano videoclip informativi su misura basati sul web che affrontano conoscenze, atteggiamenti, norme soggettive e controllo comportamentale percepito (ostacoli alla discussione di studi clinici con i pazienti). Guardano anche videoclip di giochi di ruolo per aiutare a migliorare il controllo comportamentale percepito e affrontare le barriere attitudinali.
Altro: Intervento IMPATTO
Brevi video clip educativi su misura basati sul web
Altri nomi:
  • intervento, educativo
  • intervento educativo
Altro: amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Comparatore attivo: Braccio II (materiale didattico online)
Gli infermieri di oncologia visualizzano online i materiali educativi sugli studi clinici sviluppati sulla base dei materiali educativi sugli studi clinici dell'NCI per gli operatori sanitari. I materiali didattici contengono testi e tabelle così come presentati sul sito web del NCI.
Altro: amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Materiali didattici in linea
Materiali didattici online basati su NCI
Altri nomi:
  • intervento, educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'intenzione dell'infermiere di discutere le sperimentazioni cliniche con i pazienti
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
L'intenzione comportamentale sarà valutata utilizzando 4 item (3 con scale a 7 punti, fortemente d'accordo/fortemente in disaccordo e 1 che richiede un numero stimato di pazienti). Verrà utilizzata un'analisi della covarianza (ANCOVA) per confrontare i punteggi dell'intenzione, aggiustando per il punteggio dell'intenzione pre-intervento, nonché età, etnia, istruzione, accesso a studi clinici e anni trascorsi nell'assistenza infermieristica, nonché altri fattori chiave trovati per essere significativamente squilibrati tra i gruppi.
Dal basale a 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza, negli atteggiamenti, nelle convinzioni normative e nel controllo comportamentale percepito
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Il comportamento effettivo sarà misurato utilizzando una scala a 3 elementi chiedendo ai partecipanti di fornire una stima del numero di pazienti con cui hanno parlato degli studi clinici sul cancro negli ultimi tre mesi (follow-up di 3 mesi) e nell'ultima settimana (sottogruppo di infermieri completando le indagini bisettimanali di valutazione ecologica momentanea). Verrà utilizzato un approccio ANCOVA per esaminare gli effetti dell'intervento sulla conoscenza, gli atteggiamenti, il controllo comportamentale e le convinzioni normative.
Dal basale a 3 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti arruolati negli studi clinici
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'intervento
Fino a 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
  • Investigatore principale: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE2Z14 (Altro identificatore: Case Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2014-00829 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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