- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02129517
Web-pohjainen räätälöity koulutusohjelma sairaanhoitajaviestinnän parantamiseksi potilaiden kanssa kliinisistä kokeista
Onkologisen sairaanhoitajan VAIKUTUS: Potilaiden kanssakäymisen parantaminen kliinisistä kokeista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kehittää ja pilotoida teorialähtöistä, verkkopohjaista, räätälöityä, interaktiivista koulutusohjelmaa (Oncology Nurse IMPACT: Improving Communication with Patients about Clinical Trials) onkologian sairaanhoitajille, jotta voidaan puuttua kliinisistä tutkimuksista potilaiden kanssa keskustelemisen esteisiin.
II. Toteuttaa syöpäsairaanhoitaja IMPACT kansallisella tasolla ja suorittaa muodollinen ohjelman arviointi.
III. Arvioida koulutusohjelman välittäjien ja moderaattorien vaikutusta aikomuksiin keskustella kliinisistä tutkimuksista potilaiden kanssa.
YHTEENVETO: Osallistujat jaetaan yhteen kahdesta interventiohaarasta.
ARM I: Onkologian sairaanhoitajat katsovat verkkopohjaisia tiedotusvideoita, joissa käsitellään tietoa, asenteita, subjektiivisia normeja ja havaittua käyttäytymisen hallintaa (esteitä kliinisistä tutkimuksista potilaiden kanssa keskustelemisessa). He katsovat myös roolileikkejä videoleikkeitä, jotka auttavat parantamaan havaittua käyttäytymisen hallintaa ja puuttumaan asenteen esteisiin.
ARM II: Onkologian sairaanhoitajat katsovat online-kliinisten tutkimusten koulutusmateriaaleja, jotka on kehitetty National Cancer Instituten (NCI) kliinisten tutkimusten koulutusmateriaalien perusteella terveydenhuollon tarjoajille. Koulutusmateriaalit sisältävät tekstiä ja taulukoita NCI:n verkkosivuilla esitetyllä tavalla.
Tutkimusintervention päätyttyä osallistujia seurataan 3 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä harjoitteleva sairaanhoitaja
- Mukana suorassa potilaiden hoidossa
- Tunnista itsesi jossakin seuraavista ensisijaisista työtehtävistä – tapauspäälliköt, kliinisen sairaanhoitajan asiantuntijat, sairaanhoitajat, johtajat/koordinaattorit, sairaanhoitajanavigaattorit, potilaskouluttajat ja henkilökunnan sairaanhoitajat
- Käytettävissä oleva sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Tutki sairaanhoitajia, sairaanhoitajia, joilla ei ole suoraa potilashoitoa, ja sairaanhoitajapäälliköitä/ohjaajia (esim. ei osallistu suoraan potilaiden hoitoon)
- Sähköpostiosoitteen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käsivarsi I (IMPACT Interventio)
Syöpäsairaanhoitajat katsovat räätälöityjä, verkkopohjaisia tiedotusvideoita, joissa käsitellään tietoa, asenteita, subjektiivisia normeja ja havaittua käyttäytymisen hallintaa (esteitä kliinisistä tutkimuksista potilaiden kanssa keskustelemisessa).
He katsovat myös roolileikkejä videoleikkeitä, jotka auttavat parantamaan havaittua käyttäytymisen hallintaa ja puuttumaan asenteen esteisiin.
|
Räätälöityjä, verkkopohjaisia opetusvideoita
Muut nimet:
Apututkimukset
|
Active Comparator: Arm II (verkkokoulutusmateriaalit)
Onkologian sairaanhoitajat katselevat online-kliinisten tutkimusten koulutusmateriaaleja, jotka on kehitetty NCI:n kliinisten tutkimusten koulutusmateriaalien perusteella terveydenhuollon tarjoajille.
Koulutusmateriaalit sisältävät tekstiä ja taulukoita NCI:n verkkosivuilla esitetyllä tavalla.
|
Apututkimukset
Online-NCI-pohjainen koulutusmateriaali
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sairaanhoitajan aikomuksessa keskustella kliinisistä tutkimuksista potilaiden kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Käyttäytymisaikomus arvioidaan käyttämällä neljää kohtaa (3 7 pisteen asteikolla, täysin samaa mieltä / täysin eri mieltä ja 1, joka kysyy arvioitua potilaiden määrää).
Kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytetään vertailemaan aikomuspisteitä, mukauttamalla interventiota edeltäneeseen aikomuspisteeseen sekä ikään, etniseen alkuperään, koulutukseen, kliinisiin tutkimuksiin pääsyyn ja hoitotyössä vietettyihin vuosiin sekä muihin havaittuihin avaintekijöihin. olla merkittävästi epätasapainossa ryhmien välillä.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos tiedossa, asenteissa, normatiivisissa uskomuksissa ja koettu käyttäytymisen hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Todellista käyttäytymistä mitataan kolmen kohdan asteikolla, jossa osallistujia pyydetään antamaan arvio siitä, kuinka monen potilaan kanssa he puhuivat syövän kliinisistä tutkimuksista viimeisen kolmen kuukauden aikana (3 kuukauden seuranta) ja viimeisen viikon aikana (hoitajien alaryhmä). kahden viikon välein tehtävät ekologiset hetkelliset arviointitutkimukset).
ANCOVA-lähestymistapaa käytetään tutkimaan interventioiden vaikutuksia tietoon, asenteisiin, käyttäytymisen hallintaan ja normatiivisiin uskomuksiin.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
- Päätutkija: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE2Z14 (Muu tunniste: Case Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2014-00829 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IMPACT-interventio
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Nukkua | Prediabetes | Tyypin 2 diabetes | Verenpaine | Hyperlipidemiat | Ruokavalio, Terve | Fyysinen passiivisuus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthTime-sharing Experiments for the Social SciencesValmisRuoan valinta | AsenneYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaMichigan State UniversityValmis
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
National Cancer Centre, SingaporeValmisPeritoneaaliset metastaasitSingapore
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusRekrytointiKognitiivinen rajoite | AivosyöpäTanska
-
Michigan State UniversityLopetettuAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaYhdysvallat