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Webbasiertes, maßgeschneidertes Bildungsprogramm zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Pflegekräften und Patienten über klinische Studien

20. Juli 2020 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Onkologische Krankenschwester AUSWIRKUNGEN: Verbesserung der Kommunikation mit Patienten über klinische Studien

Diese randomisierte klinische Pilotstudie untersucht ein webbasiertes, maßgeschneidertes Bildungsprogramm zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Pflegekräften und Patienten über Behandlungsmöglichkeiten in klinischen Studien. Ein webbasiertes, maßgeschneidertes Bildungsprogramm kann Pflegekräfte befähigen und darauf vorbereiten, Behandlungsoptionen für klinische Studien mit Patienten zu besprechen, und kann auch die Patientenbeteiligung an klinischen Studien erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Entwicklung und Pilottest eines theoriegeleiteten, webbasierten, maßgeschneiderten, interaktiven Bildungsprogramms (Oncology Nurse IMPACT: Improving Communication with Patients about Clinical Trials) für Onkologie-Krankenschwestern, um Hindernisse bei der Diskussion klinischer Studien mit Patienten zu beseitigen.

II. Implementierung von Oncology Nurse IMPACT auf nationaler Ebene und Durchführung einer formellen Programmevaluierung.

III. Bewertung der Auswirkungen von Mediatoren und Moderatoren von Bildungsprogrammen auf die Absicht, klinische Studien mit Patienten zu besprechen.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden einem von zwei Interventionsarmen zugewiesen.

ARM I: Onkologische Krankenschwestern sehen sich webbasierte Informationsvideoclips an, die sich mit Wissen, Einstellungen, subjektiven Normen und wahrgenommener Verhaltenskontrolle befassen (Hindernisse bei der Diskussion klinischer Studien mit Patienten). Sie sehen sich auch Rollenspiel-Videoclips an, um die wahrgenommene Verhaltenskontrolle zu verbessern und Einstellungsbarrieren zu beseitigen.

ARM II: Onkologische Krankenschwestern sehen sich Online-Schulungsmaterialien zu klinischen Studien an, die auf der Grundlage von Schulungsmaterialien zu klinischen Studien des National Cancer Institute (NCI) für Gesundheitsdienstleister entwickelt wurden. Die Lehrmaterialien enthalten Texte und Tabellen, wie sie auf der NCI-Website dargestellt sind.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Teilnehmer drei Monate lang beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1262

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit praktizierende Krankenschwester
  • Beteiligt an der direkten Patientenbetreuung
  • Identifizieren Sie sich selbst in einer der folgenden Hauptrollen in der Praxis: Fallmanager, klinischer Krankenpfleger, Krankenpfleger, Manager/Koordinator, Krankenpfleger, Patientenaufklärer und Pflegepersonal
  • Verfügbare E-Mail-Adresse

Ausschlusskriterien:

  • Forschungskrankenschwestern, Pflegekräfte ohne direkte Patientenversorgung und Pflegemanager/-direktoren (d. h. nicht an der direkten Patientenversorgung beteiligt)
  • Fehlende E-Mail-Adresse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (IMPACT-Intervention)
Onkologische Krankenschwestern sehen sich maßgeschneiderte, webbasierte Informationsvideos an, die sich mit Wissen, Einstellungen, subjektiven Normen und wahrgenommener Verhaltenskontrolle befassen (Hindernisse bei der Diskussion klinischer Studien mit Patienten). Sie sehen sich auch Rollenspiel-Videoclips an, um die wahrgenommene Verhaltenskontrolle zu verbessern und Einstellungsbarrieren zu beseitigen.
Sonstiges: IMPACT-Intervention
Maßgeschneiderte, webbasierte kurze Lernvideoclips
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch
  • pädagogische Intervention
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Aktiver Komparator: Arm II (Online-Lehrmaterialien)
Onkologische Krankenschwestern sehen sich Online-Schulungsmaterialien zu klinischen Studien an, die auf der Grundlage von NCI-Schulungsmaterialien zu klinischen Studien für Gesundheitsdienstleister entwickelt wurden. Die Lehrmaterialien enthalten Texte und Tabellen, wie sie auf der NCI-Website dargestellt sind.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Online-Bildungsmaterialien
Online-NCI-basierte Lehrmaterialien
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Absicht der Krankenschwester, klinische Studien mit Patienten zu besprechen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 3 Monate nach der Intervention
Die Verhaltensabsicht wird anhand von 4 Items bewertet (3 mit 7-Punkte-Skalen, stimme voll und ganz zu/stimme überhaupt nicht zu und 1, das nach einer geschätzten Anzahl von Patienten fragt). Eine Kovarianzanalyse (ANCOVA) wird verwendet, um die Intentionswerte zu vergleichen und dabei den Intentionsscore vor der Intervention sowie Alter, ethnische Zugehörigkeit, Bildung, Zugang zu klinischen Studien und in der Krankenpflege verbrachte Jahre sowie andere gefundene Schlüsselfaktoren zu berücksichtigen zwischen den Gruppen ein erhebliches Ungleichgewicht bestehen.
Ausgangswert bis 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Wissen, Einstellungen, normativen Überzeugungen und wahrgenommener Verhaltenskontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert bis 3 Monate nach der Intervention
Das tatsächliche Verhalten wird mithilfe einer 3-Punkte-Skala gemessen, auf der die Teilnehmer gebeten werden, eine Schätzung darüber abzugeben, mit wie vielen Patienten sie in den letzten drei Monaten (3-Monats-Follow-up) und in der letzten Woche (Untergruppe der Krankenschwestern) über klinische Krebsstudien gesprochen haben Abschluss der zweiwöchentlichen Umfragen zur ökologischen Momentanbewertung). Mithilfe eines ANCOVA-Ansatzes werden die Auswirkungen der Intervention auf Wissen, Einstellungen, Verhaltenskontrolle und normative Überzeugungen untersucht.
Ausgangswert bis 3 Monate nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
Bis zu 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
  • Hauptermittler: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE2Z14 (Andere Kennung: Case Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2014-00829 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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