Op het web gebaseerd educatief programma op maat voor het verbeteren van de communicatie tussen verpleegkundigen en patiënten over klinische proeven
Oncologieverpleegkundige IMPACT: verbetering van de communicatie met patiënten over klinische onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het ontwikkelen en testen van een theoriegestuurd, webgebaseerd, op maat gemaakt, interactief educatief programma (Oncology Nurse IMPACT: Improving Communication with Patients about Clinical Trials) voor oncologieverpleegkundigen om belemmeringen voor het bespreken van klinische studies met patiënten aan te pakken.
II. Oncologieverpleegkundige IMPACT op nationaal niveau implementeren en een formele programma-evaluatie uitvoeren.
III. Het effect van de bemiddelaars en moderatoren van het onderwijsprogramma evalueren op de intenties om klinische onderzoeken met patiënten te bespreken.
OVERZICHT: Deelnemers worden toegewezen aan 1 van de 2 interventiearmen.
ARM I: Oncologieverpleegkundigen bekijken op het web gebaseerde informatieve videoclips over kennis, attitudes, subjectieve normen en waargenomen gedragscontrole (belemmeringen bij het bespreken van klinische studies met patiënten). Ze bekijken ook videoclips van rollenspellen om waargenomen gedragscontrole te helpen verbeteren en attitudebarrières aan te pakken.
ARM II: Oncologieverpleegkundigen bekijken online educatief materiaal voor klinische onderzoeken dat is ontwikkeld op basis van educatief materiaal voor klinische onderzoeken van het National Cancer Institute (NCI) voor zorgverleners. Het educatieve materiaal bevat tekst en tabellen zoals gepresenteerd op de NCI-website.
Na voltooiing van de studie-interventie worden de deelnemers gedurende 3 maanden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel praktijkverpleegkundige
- Betrokken bij de directe patiëntenzorg
- Identificeer jezelf in een van de volgende primaire praktijkrollen - casemanagers, klinisch verpleegkundig specialisten, verpleegkundig specialisten, managers / coördinatoren, verpleegkundig navigators, patiëntenopvoeders en stafverpleegkundigen
- Beschikbaar e-mailadres
Uitsluitingscriteria:
- Onderzoeksverpleegkundigen, verpleegkundigen zonder directe patiëntenzorg en verpleegkundig managers/directeuren (d.w.z. niet betrokken bij directe patiëntenzorg)
- Gebrek aan e-mailadres
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (IMPACT-interventie)
Oncologieverpleegkundigen bekijken op maat gemaakte, op internet gebaseerde informatieve videoclips over kennis, attitudes, subjectieve normen en waargenomen gedragscontrole (barrières voor het bespreken van klinische studies met patiënten).
Ze bekijken ook videoclips van rollenspellen om waargenomen gedragscontrole te helpen verbeteren en attitudebarrières aan te pakken.
|
Op maat gemaakte, webgebaseerde educatieve korte videoclips
Andere namen:
Nevenstudies
|
|
Actieve vergelijker: Arm II (online educatief materiaal)
Oncologieverpleegkundigen bekijken online educatief materiaal voor klinische onderzoeken dat is ontwikkeld op basis van educatief materiaal voor klinische onderzoeken van NCI voor zorgverleners.
Het educatieve materiaal bevat tekst en tabellen zoals gepresenteerd op de NCI-website.
|
Nevenstudies
Online NCI-gebaseerd educatief materiaal
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de intentie van de verpleegkundige om klinische onderzoeken met patiënten te bespreken
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Gedragsintentie wordt beoordeeld aan de hand van 4 items (3 met 7-puntsschalen, helemaal mee eens/helemaal mee oneens en 1 vraagt om een geschat aantal patiënten).
Een analyse van covariantie (ANCOVA) zal worden gebruikt om intentiescores te vergelijken, waarbij wordt gecorrigeerd voor de pre-interventie intentiescore, evenals leeftijd, etniciteit, opleiding, toegang tot klinische onderzoeken en jaren doorgebracht in de verpleging, evenals andere sleutelfactoren die gevonden zijn om aanzienlijk onevenwichtig zijn tussen groepen.
|
Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis, attitudes, normatieve overtuigingen en waargenomen gedragscontrole
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Daadwerkelijk gedrag zal worden gemeten met behulp van een schaal met 3 items, waarbij de deelnemers wordt gevraagd een schatting te geven van het aantal patiënten waarmee ze hebben gesproken over klinische onderzoeken naar kanker in de afgelopen drie maanden (3 maanden follow-up) en in de afgelopen week (subgroep van verpleegkundigen). het invullen van de tweewekelijkse ecologische tijdelijke beoordelingsenquêtes).
Een ANCOVA-benadering zal worden gebruikt om de effecten van de interventie op kennis, attitudes, gedragscontrole en normatieve overtuigingen te onderzoeken.
|
Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat deelnam aan klinische onderzoeken
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de ingreep
|
Tot 3 maanden na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
- Hoofdonderzoeker: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CASE2Z14 (Andere identificatie: Case Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2014-00829 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .