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임상시험에 대한 환자와의 간호사 커뮤니케이션 향상을 위한 웹 기반 맞춤형 교육 프로그램

2020년 7월 20일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

Oncology Nurse IMPACT: 임상 시험에 대한 환자와의 의사 소통 개선

이 파일럿 무작위 임상 시험은 임상 시험 치료 옵션에 대해 환자와의 간호사 의사 소통을 개선하는 웹 기반 맞춤형 교육 프로그램을 연구합니다. 웹 기반 맞춤형 교육 프로그램은 간호사가 환자와 임상 시험 치료 옵션을 논의할 수 있도록 권한을 부여하고 준비할 수 있으며 임상 시험에 대한 환자 참여를 증가시킬 수도 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 종양학 간호사가 환자와 임상시험을 논의하는 데 있어 장벽을 해결하기 위해 이론 중심의 웹 기반 맞춤형 대화형 교육 프로그램(종양학 간호사 IMPACT: 임상시험에 대한 환자와의 의사소통 개선)을 개발하고 파일럿 테스트합니다.

II. 국가 차원에서 Oncology Nurse IMPACT를 구현하고 공식적인 프로그램 평가를 수행합니다.

III. 환자와의 임상시험 논의 의도에 대한 교육 프로그램 효과의 중재자와 중재자를 평가한다.

개요: 참가자는 2개의 개입 부문 중 하나에 할당됩니다.

ARM I: 종양학 간호사는 지식, 태도, 주관적 규범 및 인식된 행동 제어(환자와 임상 시험을 논의하는 장벽)를 다루는 웹 기반 정보 비디오 클립을 시청합니다. 또한 인지된 행동 제어를 개선하고 태도 장벽을 해결하는 데 도움이 되는 역할극 비디오 클립을 시청합니다.

ARM II: 종양학 간호사는 의료 서비스 제공자를 위한 국립 암 연구소(NCI) 임상 시험 교육 자료를 기반으로 개발된 온라인 임상 시험 교육 자료를 봅니다. 교육 자료에는 NCI 웹사이트에 제시된 텍스트와 표가 포함되어 있습니다.

연구 개입이 완료된 후 참가자는 3개월 동안 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1262

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현직간호사
  • 직접 환자 치료에 참여
  • 사례 관리자, 임상 간호사 전문가, 간호사 실무자, 관리자/코디네이터, 간호사 내비게이터, 환자 교육자 및 간병인과 같은 기본 실무 역할 중 하나에서 스스로 식별합니다.
  • 사용 가능한 이메일 주소

제외 기준:

  • 연구 간호사, 직접적인 환자 치료가 없는 간호사, 간호사 관리자/이사(예: 직접 환자 치료에 관여하지 않음)
  • 이메일 주소 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: I군(IMPACT 개입)
종양학 간호사는 지식, 태도, 주관적 규범 및 인식된 행동 제어(환자와 임상 시험을 논의하는 데 방해가 되는 요소)를 다루는 맞춤형 웹 기반 정보 비디오 클립을 시청합니다. 또한 인지된 행동 제어를 개선하고 태도 장벽을 해결하는 데 도움이 되는 역할극 비디오 클립을 시청합니다.
맞춤형 웹 기반 교육용 짧은 비디오 클립
다른 이름들:
  • 개입, 교육
  • 교육 개입
보조 연구
활성 비교기: Arm II(온라인 교육 자료)
종양학 간호사는 의료 제공자를 위한 NCI 임상 시험 교육 자료를 기반으로 개발된 온라인 임상 시험 교육 자료를 봅니다. 교육 자료에는 NCI 웹사이트에 제시된 텍스트와 표가 포함되어 있습니다.
보조 연구
온라인 NCI 기반 교육 자료
다른 이름들:
  • 개입, 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자와 임상시험을 논의하고자 하는 간호사의 의도 변화
기간: 개입 후 3개월까지 기준선
행동 의도는 4개 항목(3개는 7점 척도, 매우 동의/전적으로 동의하지 않음, 1개는 예상 환자 수를 묻는 항목)을 사용하여 평가됩니다. 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 의도 점수를 비교하고 개입 전 의도 점수뿐만 아니라 나이, 민족, 교육, 임상 시험에 대한 접근성, 간호에 소요된 기간 및 기타 주요 요소를 조정합니다. 그룹 간에 상당한 불균형이 발생합니다.
개입 후 3개월까지 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식, 태도, 규범적 신념 및 지각된 행동 통제의 변화
기간: 개입 후 3개월까지 기준선
실제 행동은 참가자들에게 지난 3개월(3개월 후속 조치) 및 지난 주(간호사의 하위 집합) 동안 암 임상 시험에 대해 이야기한 환자 수에 대한 추정치를 제공하도록 요청하는 3항목 척도를 사용하여 측정됩니다. 격주 생태 순간 평가 조사 완료). 지식, 태도, 행동 통제 및 규범적 신념에 대한 개입의 효과를 조사하기 위해 ANCOVA 접근법이 사용될 것입니다.
개입 후 3개월까지 기준선

기타 결과 측정

결과 측정
기간
임상 시험에 등록한 환자 수
기간: 개입 후 최대 3개월
개입 후 최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
  • 수석 연구원: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CASE2Z14 (기타 식별자: Case Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2014-00829 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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