Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webový vzdělávací program na míru pro zlepšení komunikace sester s pacienty o klinických studiích

20. července 2020 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Dopad onkologické sestry: Zlepšení komunikace s pacienty o klinických studiích

Tato pilotní, randomizovaná klinická studie studuje webově přizpůsobený vzdělávací program zaměřený na zlepšení komunikace sester s pacienty o možnostech klinické studie. Webový vzdělávací program šitý na míru může zdravotním sestrám umožnit a připravit je na to, aby s pacienty diskutovaly o možnostech léčby v klinických studiích, a může také zvýšit účast pacientů v klinických studiích.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout a pilotně otestovat teoreticky řízený, webový, na míru šitý, interaktivní vzdělávací program (Oncology Nurse IMPACT: Zlepšení komunikace s pacienty o klinických studiích) pro onkologické sestry s cílem odstranit překážky při projednávání klinických studií s pacienty.

II. Zavést onkologickou sestru IMPACT na národní úrovni a provést formální hodnocení programu.

III. Vyhodnotit vliv mediátorů a moderátorů vzdělávacího programu na záměry diskutovat s pacienty klinické studie.

POPIS: Účastníci jsou přiděleni do 1 ze 2 intervenčních ramen.

ARM I: Onkologické sestry sledují webové informační videoklipy zabývající se znalostmi, postoji, subjektivními normami a vnímanou kontrolou chování (bariéry diskuse o klinických studiích s pacienty). Sledují také video klipy s hraním rolí, které pomáhají zlepšit vnímanou kontrolu chování a řeší bariéry v postojích.

ARM II: Onkologické sestry si prohlížejí online vzdělávací materiály o klinických studiích vyvinuté na základě vzdělávacích materiálů o klinických studiích National Cancer Institute (NCI) pro poskytovatele zdravotní péče. Vzdělávací materiály obsahují text a tabulky tak, jak jsou uvedeny na webových stránkách NCI.

Po dokončení studijní intervence jsou účastníci sledováni po dobu 3 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1262

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době praktikující zdravotní sestra
  • Podílí se na přímé péči o pacienty
  • Identifikujte se v jedné z následujících rolí primární praxe – manažeři případů, specialisté na klinické sestry, praktické sestry, manažeři/koordinátoři, navigátoři sester, vychovatelé pacientů a zdravotní sestry
  • Dostupná e-mailová adresa

Kritéria vyloučení:

  • Výzkumné sestry, sestry bez přímé péče o pacienty a sestry manažerky/ředitelky (tj. nepodílí se na přímé péči o pacienty)
  • Nedostatek e-mailové adresy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (zásah IMPACT)
Onkologické sestry sledují přizpůsobené webové informační videoklipy, které se zabývají znalostmi, postoji, subjektivními normami a vnímanou kontrolou chování (bariéry diskuse o klinických studiích s pacienty). Sledují také video klipy s hraním rolí, které pomáhají zlepšit vnímanou kontrolu chování a řeší bariéry v postojích.
Na míru šité webové vzdělávací krátké videoklipy
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná
  • výchovná intervence
Pomocná studia
Aktivní komparátor: Arm II (online vzdělávací materiály)
Onkologické sestry si prohlížejí online vzdělávací materiály klinických studií vyvinuté na základě vzdělávacích materiálů NCI klinických studií pro poskytovatele zdravotní péče. Vzdělávací materiály obsahují text a tabulky tak, jak jsou uvedeny na webových stránkách NCI.
Pomocná studia
Online vzdělávací materiály založené na NCI
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v záměru sestry diskutovat s pacienty o klinických studiích
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po intervenci
Záměr chování bude hodnocen pomocí 4 položek (3 se 7 bodovými stupnicemi, zcela souhlasím/zcela nesouhlasím a 1, která požaduje odhadovaný počet pacientů). Analýza kovariance (ANCOVA) bude použita k porovnání skóre záměru, přičemž se upraví podle předintervenčního skóre záměru a také podle věku, etnického původu, vzdělání, přístupu ke klinickým studiím a let strávených v ošetřovatelství, jakož i dalších klíčových faktorů, u kterých bylo zjištěno, že být mezi skupinami výrazně nevyvážený.
Výchozí stav do 3 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech, postojích, normativních přesvědčeních a vnímané kontrole chování
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po intervenci
Skutečné chování bude měřeno pomocí 3-položkové škály, která od účastníků požádá, aby poskytli odhad, s kolika pacienty mluvili o klinických studiích rakoviny v posledních třech měsících (sledování po 3 měsících) a během minulého týdne (podskupina sester). dokončením dvoutýdenních ekologických okamžitých hodnotících průzkumů). Ke zkoumání účinků intervence na znalosti, postoje, kontrolu chování a normativní přesvědčení bude použit přístup ANCOVA.
Výchozí stav do 3 měsíců po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů zařazených do klinických studií
Časové okno: Až 3 měsíce po zásahu
Až 3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CASE2Z14 (Jiný identifikátor: Case Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2014-00829 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý, bez známek nemoci

Klinické studie na DOPAD intervence

Předplatit