- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02129517
Webový vzdělávací program na míru pro zlepšení komunikace sester s pacienty o klinických studiích
Dopad onkologické sestry: Zlepšení komunikace s pacienty o klinických studiích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vyvinout a pilotně otestovat teoreticky řízený, webový, na míru šitý, interaktivní vzdělávací program (Oncology Nurse IMPACT: Zlepšení komunikace s pacienty o klinických studiích) pro onkologické sestry s cílem odstranit překážky při projednávání klinických studií s pacienty.
II. Zavést onkologickou sestru IMPACT na národní úrovni a provést formální hodnocení programu.
III. Vyhodnotit vliv mediátorů a moderátorů vzdělávacího programu na záměry diskutovat s pacienty klinické studie.
POPIS: Účastníci jsou přiděleni do 1 ze 2 intervenčních ramen.
ARM I: Onkologické sestry sledují webové informační videoklipy zabývající se znalostmi, postoji, subjektivními normami a vnímanou kontrolou chování (bariéry diskuse o klinických studiích s pacienty). Sledují také video klipy s hraním rolí, které pomáhají zlepšit vnímanou kontrolu chování a řeší bariéry v postojích.
ARM II: Onkologické sestry si prohlížejí online vzdělávací materiály o klinických studiích vyvinuté na základě vzdělávacích materiálů o klinických studiích National Cancer Institute (NCI) pro poskytovatele zdravotní péče. Vzdělávací materiály obsahují text a tabulky tak, jak jsou uvedeny na webových stránkách NCI.
Po dokončení studijní intervence jsou účastníci sledováni po dobu 3 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době praktikující zdravotní sestra
- Podílí se na přímé péči o pacienty
- Identifikujte se v jedné z následujících rolí primární praxe – manažeři případů, specialisté na klinické sestry, praktické sestry, manažeři/koordinátoři, navigátoři sester, vychovatelé pacientů a zdravotní sestry
- Dostupná e-mailová adresa
Kritéria vyloučení:
- Výzkumné sestry, sestry bez přímé péče o pacienty a sestry manažerky/ředitelky (tj. nepodílí se na přímé péči o pacienty)
- Nedostatek e-mailové adresy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno I (zásah IMPACT)
Onkologické sestry sledují přizpůsobené webové informační videoklipy, které se zabývají znalostmi, postoji, subjektivními normami a vnímanou kontrolou chování (bariéry diskuse o klinických studiích s pacienty).
Sledují také video klipy s hraním rolí, které pomáhají zlepšit vnímanou kontrolu chování a řeší bariéry v postojích.
|
Na míru šité webové vzdělávací krátké videoklipy
Ostatní jména:
Pomocná studia
|
|
Aktivní komparátor: Arm II (online vzdělávací materiály)
Onkologické sestry si prohlížejí online vzdělávací materiály klinických studií vyvinuté na základě vzdělávacích materiálů NCI klinických studií pro poskytovatele zdravotní péče.
Vzdělávací materiály obsahují text a tabulky tak, jak jsou uvedeny na webových stránkách NCI.
|
Pomocná studia
Online vzdělávací materiály založené na NCI
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v záměru sestry diskutovat s pacienty o klinických studiích
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po intervenci
|
Záměr chování bude hodnocen pomocí 4 položek (3 se 7 bodovými stupnicemi, zcela souhlasím/zcela nesouhlasím a 1, která požaduje odhadovaný počet pacientů).
Analýza kovariance (ANCOVA) bude použita k porovnání skóre záměru, přičemž se upraví podle předintervenčního skóre záměru a také podle věku, etnického původu, vzdělání, přístupu ke klinickým studiím a let strávených v ošetřovatelství, jakož i dalších klíčových faktorů, u kterých bylo zjištěno, že být mezi skupinami výrazně nevyvážený.
|
Výchozí stav do 3 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech, postojích, normativních přesvědčeních a vnímané kontrole chování
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po intervenci
|
Skutečné chování bude měřeno pomocí 3-položkové škály, která od účastníků požádá, aby poskytli odhad, s kolika pacienty mluvili o klinických studiích rakoviny v posledních třech měsících (sledování po 3 měsících) a během minulého týdne (podskupina sester). dokončením dvoutýdenních ekologických okamžitých hodnotících průzkumů).
Ke zkoumání účinků intervence na znalosti, postoje, kontrolu chování a normativní přesvědčení bude použit přístup ANCOVA.
|
Výchozí stav do 3 měsíců po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů zařazených do klinických studií
Časové okno: Až 3 měsíce po zásahu
|
Až 3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CASE2Z14 (Jiný identifikátor: Case Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2014-00829 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý, bez známek nemoci
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisZatím nenabírámeÚčastnice musí být ženy ve věku 25 let a více | Účastníci by neměli mít podle vlastního vyjádření anamnézu srdečního onemocnění nebo cévní mozkové příhody | Účastníci by neměli mít žádné terminální onemocnění nebo diagnostikované kognitivní postižení, včetně Alzheimerovy choroby | Účastníci... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na DOPAD intervence
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární choroby | Kouření | Hypertenze | Obezita | Spát | Prediabetes | Cukrovka typu 2 | Krevní tlak | Hyperlipidemie | Dieta, zdravá | Fyzická nečinnost | Kardiometabolický syndromSpojené státy
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZlomenina dolní čelisti | Poranění obličeje | Orbitální zlomeniny | Le Fort | Zlomenina orbitální podlahy | Tržná rána v obličeji | Zlomenina nosu | Zygomaticomaxillární komplexní zlomenina | Zlomenina zygomySpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthTime-sharing Experiments for the Social SciencesDokončenoVýběr potravin | PřístupSpojené státy
-
University of PennsylvaniaMichigan State UniversityDokončeno
-
University of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusDokončenoKognitivní porucha | Rakovina mozkuDánsko
-
Michigan State UniversityUkončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalNational University of SingaporeNáborFyzická aktivita | Zdravotní chováníSingapur