- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02129517
Специализированная образовательная веб-программа по улучшению общения медсестер с пациентами о клинических испытаниях
Медсестра онкологического отделения ВОЗДЕЙСТВИЕ: Улучшение коммуникации с пациентами о клинических испытаниях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Разработать и апробировать основанную на теории интерактивную интерактивную образовательную программу на базе Интернета (ВЛИЯНИЕ для медсестер-онкологов: улучшение коммуникации с пациентами о клинических испытаниях) для медицинских сестер-онкологов, чтобы устранить препятствия, мешающие обсуждению клинических испытаний с пациентами.
II. Внедрить Oncology Nurse IMPACT на национальном уровне и провести официальную оценку программы.
III. Оценить влияние посредников и модераторов образовательной программы на намерения обсуждать клинические исследования с пациентами.
ПЛАН: Участники распределяются по 1 из 2 интервенционных групп.
ARM I: Медсестры онкологического отделения смотрят в Интернете информационные видеоклипы, посвященные знаниям, отношениям, субъективным нормам и воспринимаемому поведенческому контролю (барьеры при обсуждении клинических испытаний с пациентами). Они также просматривают видеоклипы с ролевыми играми, чтобы улучшить воспринимаемый контроль над поведением и устранить поведенческие барьеры.
ARM II: Медсестры онкологического отделения просматривают образовательные материалы по клиническим испытаниям в Интернете, разработанные на основе учебных материалов по клиническим испытаниям Национального института рака (NCI) для поставщиков медицинских услуг. Учебные материалы содержат текст и таблицы, представленные на веб-сайте NCI.
После завершения исследовательского вмешательства за участниками наблюдают в течение 3 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время практикующая медсестра
- Участие в непосредственном уходе за больными
- Самоидентифицируйте себя в одной из следующих основных ролей в практике: ведущие дела, клинические медсестры-специалисты, практикующие медсестры, менеджеры/координаторы, медсестры-навигаторы, преподаватели пациентов и штатные медсестры.
- Доступный адрес электронной почты
Критерий исключения:
- Медсестры-исследователи, медсестры, не осуществляющие непосредственный уход за пациентами, и руководители/директора медсестер (т. не занимается непосредственным уходом за больными)
- Отсутствие адреса электронной почты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (Вмешательство IMPACT)
Медсестры онкологического отделения просматривают адаптированные информационные видеоклипы в Интернете, посвященные знаниям, отношениям, субъективным нормам и воспринимаемому поведенческому контролю (барьерам при обсуждении клинических испытаний с пациентами).
Они также просматривают видеоклипы с ролевыми играми, чтобы улучшить воспринимаемый контроль над поведением и устранить поведенческие барьеры.
|
Индивидуальные образовательные короткие видеоролики в Интернете.
Другие имена:
Дополнительные исследования
|
|
Активный компаратор: Arm II (онлайн-учебные материалы)
Медсестры онкологического отделения просматривают учебные материалы по клиническим испытаниям в Интернете, разработанные на основе учебных материалов NCI для поставщиков медицинских услуг.
Учебные материалы содержат текст и таблицы, представленные на веб-сайте NCI.
|
Дополнительные исследования
Образовательные онлайн-материалы на основе NCI
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение намерения медсестры обсуждать клинические испытания с пациентами
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
Поведенческое намерение будет оцениваться с использованием 4 пунктов (3 по 7-балльной шкале, полностью согласен/полностью не согласен и 1, который запрашивает предполагаемое количество пациентов).
Анализ ковариации (ANCOVA) будет использоваться для сравнения показателей намерения с поправкой на показатель намерения до вмешательства, а также возраст, этническую принадлежность, образование, доступ к клиническим испытаниям и количество лет, проведенных в сестринском деле, а также другие ключевые факторы, быть значительно несбалансированными между группами.
|
Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях, отношениях, нормативных убеждениях и воспринимаемом поведенческом контроле
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
Фактическое поведение будет измеряться с использованием шкалы из 3 пунктов, в которой участников просят оценить, с каким количеством пациентов они говорили о клинических испытаниях рака за последние три месяца (3-месячное наблюдение) и за последнюю неделю (подгруппа медсестер). выполнение раз в две недели мгновенных экологических оценочных обследований).
Подход ANCOVA будет использоваться для изучения влияния вмешательства на знания, отношения, поведенческий контроль и нормативные убеждения.
|
Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, включенных в клинические испытания
Временное ограничение: До 3 месяцев после вмешательства
|
До 3 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
- Главный следователь: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CASE2Z14 (Другой идентификатор: Case Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2014-00829 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .