Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret skræddersyet uddannelsesprogram til forbedring af sygeplejerskekommunikation med patienter om kliniske forsøg

20. juli 2020 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Onkologisk sygeplejerske IMPACT: Forbedring af kommunikation med patienter om kliniske forsøg

Dette pilot, randomiserede kliniske forsøg studerer et webbaseret skræddersyet uddannelsesprogram til at forbedre sygeplejerskekommunikationen med patienter om behandlingsmuligheder for kliniske forsøg. Et webbaseret skræddersyet uddannelsesprogram kan styrke og forberede sygeplejersker til at diskutere behandlingsmuligheder for kliniske forsøg med patienter og kan også øge patientdeltagelsen i kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At udvikle og pilotteste et teoridrevet, webbaseret, skræddersyet, interaktivt uddannelsesprogram (Oncology Nurse IMPACT: Improving Communication with Patients about Clinical Trials) for onkologiske sygeplejersker for at adressere barrierer for at diskutere kliniske forsøg med patienter.

II. At implementere onkologisk sygeplejerske IMPACT på nationalt plan og gennemføre en formel programevaluering.

III. At evaluere mediatorer og moderatorer af uddannelsesprograms effekt på intentioner om at diskutere kliniske forsøg med patienter.

OVERSIGT: Deltagerne tildeles 1 af 2 interventionsarme.

ARM I: Onkologiske sygeplejersker ser webbaserede informationsvideoklip, der omhandler viden, holdninger, subjektive normer og opfattet adfærdskontrol (barrierer for at diskutere kliniske forsøg med patienter). De ser også rollespilsvideoklip for at hjælpe med at forbedre opfattet adfærdskontrol og adressere holdningsbarrierer.

ARM II: Onkologiske sygeplejersker ser online undervisningsmateriale til kliniske forsøg, der er udviklet baseret på National Cancer Institute (NCI) undervisningsmateriale til kliniske forsøg til sundhedsudbydere. Undervisningsmaterialerne indeholder tekst og tabeller som præsenteret på NCI's hjemmeside.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges deltagerne i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1262

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i øjeblikket praktiserende sygeplejerske
  • Involveret i direkte patientbehandling
  • Identificer dig selv i en af ​​følgende primære praksis roller - sagsbehandlere, kliniske sygeplejersker, praktiserende sygeplejersker, ledere/koordinatorer, sygeplejerske navigatører, patientundervisere og personalesygeplejersker
  • Tilgængelig e-mailadresse

Ekskluderingskriterier:

  • Forskningssygeplejersker, sygeplejersker uden direkte patientbehandling og sygeplejerskeledere/-direktører (dvs. ikke involveret i direkte patientbehandling)
  • Mangel på e-mailadresse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (IMPACT Intervention)
Onkologiske sygeplejersker ser skræddersyede, webbaserede informationsvideoklip, der omhandler viden, holdninger, subjektive normer og opfattet adfærdskontrol (barrierer for at diskutere kliniske forsøg med patienter). De ser også rollespilsvideoklip for at hjælpe med at forbedre opfattet adfærdskontrol og adressere holdningsbarrierer.
Andet: IMPACT intervention
Skræddersyede, webbaserede pædagogiske korte videoklip
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk
  • pædagogisk intervention
Andet: undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Aktiv komparator: Arm II (online undervisningsmateriale)
Onkologiske sygeplejersker ser online undervisningsmateriale til kliniske forsøg, der er udviklet baseret på undervisningsmateriale til NCI kliniske forsøg til sundhedsudbydere. Undervisningsmaterialerne indeholder tekst og tabeller som præsenteret på NCI's hjemmeside.
Andet: undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Online undervisningsmateriale
Online NCI-baseret undervisningsmateriale
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sygeplejerskens hensigt om at diskutere kliniske forsøg med patienter
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention
Den adfærdsmæssige intention vil blive vurderet ved hjælp af 4 punkter (3 med 7-trins skalaer, meget enig/helt uenig og 1, der beder om et estimeret antal patienter). En analyse af kovarians (ANCOVA) vil blive brugt til at sammenligne intentionsscore, justering for intentionsscore før intervention samt alder, etnicitet, uddannelse, adgang til kliniske forsøg og år brugt i sygepleje samt andre nøglefaktorer være væsentlig ubalance mellem grupperne.
Baseline til 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden, holdninger, normative overbevisninger og opfattet adfærdskontrol
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention
Faktisk adfærd vil blive målt ved hjælp af en 3-emne skala, der beder deltagerne om at give et skøn over, hvor mange patienter de har talt med om kliniske kræftforsøg i de seneste tre måneder (3-måneders opfølgning) og i løbet af den seneste uge (undergruppe af sygeplejersker færdiggørelse af de to ugentlige økologiske øjeblikkelige vurderingsundersøgelser). En ANCOVA tilgang vil blive brugt til at undersøge effekter af interventionen på viden, holdninger, adfærdskontrol og normative overbevisninger.
Baseline til 3 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter indskrevet i kliniske forsøg
Tidsramme: Op til 3 måneder efter indgreb
Op til 3 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2014

Først opslået (Skøn)

2. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE2Z14 (Anden identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2014-00829 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IMPACT intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner