Programme éducatif sur mesure basé sur le Web pour améliorer la communication des infirmières avec les patients au sujet des essais cliniques
Infirmière en oncologie IMPACT : Améliorer la communication avec les patients au sujet des essais cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Développer et tester un programme éducatif interactif, sur mesure, basé sur la théorie (Oncology Nurse IMPACT: Improving Communication with Patients about Clinical Trials) pour les infirmières en oncologie afin d'éliminer les obstacles à la discussion des essais cliniques avec les patients.
II. Mettre en œuvre IMPACT pour les infirmières en oncologie à l'échelle nationale et effectuer une évaluation officielle du programme.
III. Évaluer l'effet des médiateurs et des modérateurs du programme d'éducation sur les intentions de discuter des essais cliniques avec les patients.
APERÇU : Les participants sont affectés à 1 des 2 bras d'intervention.
ARM I : Les infirmières en oncologie regardent des clips vidéo d'information sur le Web traitant des connaissances, des attitudes, des normes subjectives et du contrôle comportemental perçu (obstacles à la discussion des essais cliniques avec les patients). Ils regardent également des clips vidéo de jeux de rôle pour aider à améliorer le contrôle comportemental perçu et à surmonter les obstacles comportementaux.
ARM II : Les infirmières en oncologie consultent le matériel pédagogique en ligne sur les essais cliniques élaboré à partir du matériel pédagogique sur les essais cliniques du National Cancer Institute (NCI) destiné aux prestataires de soins de santé. Le matériel pédagogique contient du texte et des tableaux tels que présentés sur le site Web du NCI.
Après la fin de l'intervention de l'étude, les participants sont suivis pendant 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Infirmière exerçant actuellement
- Impliqué dans les soins directs aux patients
- S'identifier dans l'un des principaux rôles de pratique suivants : gestionnaires de cas, infirmières cliniciennes spécialisées, infirmières praticiennes, gestionnaires/coordonnatrices, infirmières pivots, éducatrices de patients et infirmières soignantes
- Adresse e-mail disponible
Critère d'exclusion:
- Infirmières de recherche, infirmières sans soins directs aux patients et infirmières gestionnaires/directrices (c.-à-d. pas impliqué dans les soins directs aux patients)
- Absence d'adresse e-mail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras I (intervention IMPACT)
Les infirmières en oncologie regardent des clips vidéo d'information personnalisés sur le Web traitant des connaissances, des attitudes, des normes subjectives et du contrôle comportemental perçu (obstacles à la discussion des essais cliniques avec les patients).
Ils regardent également des clips vidéo de jeux de rôle pour aider à améliorer le contrôle comportemental perçu et à surmonter les obstacles comportementaux.
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Courts clips vidéo éducatifs personnalisés et basés sur le Web
Autres noms:
Etudes annexes
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Comparateur actif: Arm II (matériel pédagogique en ligne)
Les infirmières en oncologie consultent le matériel pédagogique en ligne sur les essais cliniques élaboré à partir du matériel pédagogique sur les essais cliniques du NCI pour les prestataires de soins de santé.
Le matériel pédagogique contient du texte et des tableaux tels que présentés sur le site Web du NCI.
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Etudes annexes
Matériel pédagogique en ligne basé sur le NCI
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'intention de l'infirmière de discuter des essais cliniques avec les patients
Délai: De base à 3 mois après l'intervention
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L'intention comportementale sera évaluée à l'aide de 4 items (3 avec des échelles de 7 points, fortement d'accord/fortement en désaccord et 1 qui demande une estimation du nombre de patients).
Une analyse de covariance (ANCOVA) sera utilisée pour comparer les scores d'intention, en ajustant le score d'intention avant l'intervention ainsi que l'âge, l'origine ethnique, l'éducation, l'accès aux essais cliniques et les années passées en soins infirmiers ainsi que d'autres facteurs clés trouvés pour être significativement déséquilibré entre les groupes.
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De base à 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances, les attitudes, les croyances normatives et le contrôle comportemental perçu
Délai: De base à 3 mois après l'intervention
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Le comportement réel sera mesuré à l'aide d'une échelle à 3 éléments demandant aux participants de fournir une estimation du nombre de patients avec lesquels ils ont parlé d'essais cliniques sur le cancer au cours des trois derniers mois (suivi de 3 mois) et de la semaine dernière (sous-ensemble d'infirmières complétant les relevés d'évaluation écologique momentanée bihebdomadaires).
Une approche ANCOVA sera utilisée pour examiner les effets de l'intervention sur les connaissances, les attitudes, le contrôle comportemental et les croyances normatives.
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De base à 3 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients inscrits dans des essais cliniques
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
- Chercheur principal: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE2Z14 (Autre identifiant: Case Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2014-00829 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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