- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02129517
Programa educativo personalizado basado en la web para mejorar la comunicación de las enfermeras con los pacientes acerca de los ensayos clínicos
Enfermera de oncología IMPACTO: Mejorar la comunicación con los pacientes acerca de los ensayos clínicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Desarrollar y realizar una prueba piloto de un programa educativo interactivo basado en la teoría, basado en la web y personalizado (Impacto de la enfermera de oncología: mejora de la comunicación con los pacientes sobre los ensayos clínicos) para que las enfermeras de oncología aborden las barreras para hablar sobre los ensayos clínicos con los pacientes.
II. Implementar Oncology Nurse IMPACT a nivel nacional y realizar una evaluación formal del programa.
tercero Evaluar el efecto de los mediadores y moderadores del programa de educación sobre las intenciones de discutir los ensayos clínicos con los pacientes.
ESQUEMA: Los participantes se asignan a 1 de 2 brazos de intervención.
ARM I: las enfermeras de oncología miran videoclips informativos basados en la web que abordan el conocimiento, las actitudes, las normas subjetivas y el control conductual percibido (barreras para hablar sobre los ensayos clínicos con los pacientes). También ven videos de juegos de roles para ayudar a mejorar el control conductual percibido y abordar las barreras de actitud.
ARM II: Los enfermeros de oncología ven materiales educativos de ensayos clínicos en línea desarrollados en base a los materiales educativos de ensayos clínicos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para proveedores de atención médica. Los materiales educativos contienen texto y tablas tal como se presentan en el sitio web del NCI.
Después de completar la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los participantes durante 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermera en ejercicio actualmente
- Involucrado en la atención directa al paciente.
- Identifíquese en uno de los siguientes roles de práctica principal: administradores de casos, especialistas en enfermería clínica, profesionales de enfermería, administradores/coordinadores, orientadores de enfermería, educadores de pacientes y personal de enfermería
- Dirección de correo electrónico disponible
Criterio de exclusión:
- Enfermeros de investigación, enfermeros sin atención directa al paciente y gerentes/directores de enfermería (es decir, no participan en la atención directa del paciente)
- Falta de dirección de correo electrónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo I (intervención IMPACT)
Los enfermeros de oncología miran videos informativos personalizados basados en la web que abordan el conocimiento, las actitudes, las normas subjetivas y el control conductual percibido (barreras para hablar sobre los ensayos clínicos con los pacientes).
También ven videos de juegos de roles para ayudar a mejorar el control conductual percibido y abordar las barreras de actitud.
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Videoclips educativos cortos personalizados y basados en la web
Otros nombres:
Estudios complementarios
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Comparador activo: Arm II (materiales educativos en línea)
Los enfermeros de oncología ven materiales educativos de ensayos clínicos en línea desarrollados en base a los materiales educativos de ensayos clínicos del NCI para proveedores de atención médica.
Los materiales educativos contienen texto y tablas tal como se presentan en el sitio web del NCI.
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Estudios complementarios
Materiales educativos en línea basados en el NCI
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intención de la enfermera de discutir los ensayos clínicos con los pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses después de la intervención
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La intención de comportamiento se evaluará mediante 4 ítems (3 con escalas de 7 puntos, muy de acuerdo/muy en desacuerdo y 1 que pide un número estimado de pacientes).
Se utilizará un análisis de covarianza (ANCOVA) para comparar las puntuaciones de intención, ajustando la puntuación de intención previa a la intervención, así como la edad, el origen étnico, la educación, el acceso a ensayos clínicos y los años dedicados a la enfermería, así como otros factores clave encontrados para estar significativamente desequilibrada entre los grupos.
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Línea de base a 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento, las actitudes, las creencias normativas y el control conductual percibido
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses después de la intervención
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El comportamiento real se medirá utilizando una escala de 3 ítems que pide a los participantes que proporcionen una estimación de cuántos pacientes hablaron sobre ensayos clínicos de cáncer en los últimos tres meses (seguimiento de 3 meses) y durante la última semana (subconjunto de enfermeras completar las encuestas quincenales de evaluación ecológica momentánea).
Se utilizará un enfoque ANCOVA para examinar los efectos de la intervención sobre el conocimiento, las actitudes, el control del comportamiento y las creencias normativas.
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Línea de base a 3 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes inscritos en ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses post-intervención
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Hasta 3 meses post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
- Investigador principal: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CASE2Z14 (Otro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2014-00829 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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