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Programa educativo personalizado basado en la web para mejorar la comunicación de las enfermeras con los pacientes acerca de los ensayos clínicos

20 de julio de 2020 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Enfermera de oncología IMPACTO: Mejorar la comunicación con los pacientes acerca de los ensayos clínicos

Este ensayo clínico piloto y aleatorizado estudia un programa educativo personalizado basado en la web para mejorar la comunicación de las enfermeras con los pacientes sobre las opciones de tratamiento del ensayo clínico. Un programa educativo personalizado basado en la web puede empoderar y preparar a las enfermeras para analizar las opciones de tratamiento de los ensayos clínicos con los pacientes y también puede aumentar la participación de los pacientes en los ensayos clínicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Desarrollar y realizar una prueba piloto de un programa educativo interactivo basado en la teoría, basado en la web y personalizado (Impacto de la enfermera de oncología: mejora de la comunicación con los pacientes sobre los ensayos clínicos) para que las enfermeras de oncología aborden las barreras para hablar sobre los ensayos clínicos con los pacientes.

II. Implementar Oncology Nurse IMPACT a nivel nacional y realizar una evaluación formal del programa.

tercero Evaluar el efecto de los mediadores y moderadores del programa de educación sobre las intenciones de discutir los ensayos clínicos con los pacientes.

ESQUEMA: Los participantes se asignan a 1 de 2 brazos de intervención.

ARM I: las enfermeras de oncología miran videoclips informativos basados ​​en la web que abordan el conocimiento, las actitudes, las normas subjetivas y el control conductual percibido (barreras para hablar sobre los ensayos clínicos con los pacientes). También ven videos de juegos de roles para ayudar a mejorar el control conductual percibido y abordar las barreras de actitud.

ARM II: Los enfermeros de oncología ven materiales educativos de ensayos clínicos en línea desarrollados en base a los materiales educativos de ensayos clínicos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para proveedores de atención médica. Los materiales educativos contienen texto y tablas tal como se presentan en el sitio web del NCI.

Después de completar la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los participantes durante 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1262

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermera en ejercicio actualmente
  • Involucrado en la atención directa al paciente.
  • Identifíquese en uno de los siguientes roles de práctica principal: administradores de casos, especialistas en enfermería clínica, profesionales de enfermería, administradores/coordinadores, orientadores de enfermería, educadores de pacientes y personal de enfermería
  • Dirección de correo electrónico disponible

Criterio de exclusión:

  • Enfermeros de investigación, enfermeros sin atención directa al paciente y gerentes/directores de enfermería (es decir, no participan en la atención directa del paciente)
  • Falta de dirección de correo electrónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo I (intervención IMPACT)
Los enfermeros de oncología miran videos informativos personalizados basados ​​en la web que abordan el conocimiento, las actitudes, las normas subjetivas y el control conductual percibido (barreras para hablar sobre los ensayos clínicos con los pacientes). También ven videos de juegos de roles para ayudar a mejorar el control conductual percibido y abordar las barreras de actitud.
Videoclips educativos cortos personalizados y basados ​​en la web
Otros nombres:
  • intervención, educativo
  • intervención educativa
Estudios complementarios
Comparador activo: Arm II (materiales educativos en línea)
Los enfermeros de oncología ven materiales educativos de ensayos clínicos en línea desarrollados en base a los materiales educativos de ensayos clínicos del NCI para proveedores de atención médica. Los materiales educativos contienen texto y tablas tal como se presentan en el sitio web del NCI.
Estudios complementarios
Materiales educativos en línea basados ​​en el NCI
Otros nombres:
  • intervención, educativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intención de la enfermera de discutir los ensayos clínicos con los pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses después de la intervención
La intención de comportamiento se evaluará mediante 4 ítems (3 con escalas de 7 puntos, muy de acuerdo/muy en desacuerdo y 1 que pide un número estimado de pacientes). Se utilizará un análisis de covarianza (ANCOVA) para comparar las puntuaciones de intención, ajustando la puntuación de intención previa a la intervención, así como la edad, el origen étnico, la educación, el acceso a ensayos clínicos y los años dedicados a la enfermería, así como otros factores clave encontrados para estar significativamente desequilibrada entre los grupos.
Línea de base a 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento, las actitudes, las creencias normativas y el control conductual percibido
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses después de la intervención
El comportamiento real se medirá utilizando una escala de 3 ítems que pide a los participantes que proporcionen una estimación de cuántos pacientes hablaron sobre ensayos clínicos de cáncer en los últimos tres meses (seguimiento de 3 meses) y durante la última semana (subconjunto de enfermeras completar las encuestas quincenales de evaluación ecológica momentánea). Se utilizará un enfoque ANCOVA para examinar los efectos de la intervención sobre el conocimiento, las actitudes, el control del comportamiento y las creencias normativas.
Línea de base a 3 meses después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes inscritos en ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses post-intervención
Hasta 3 meses post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
  • Investigador principal: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CASE2Z14 (Otro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2014-00829 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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