Webbaserat skräddarsytt utbildningsprogram för att förbättra sjuksköterskans kommunikation med patienter om kliniska prövningar
Onkologisk sjuksköterska IMPACT: Förbättring av kommunikation med patienter om kliniska prövningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att utveckla och pilottesta ett teoridrivet, webbaserat, skräddarsytt, interaktivt utbildningsprogram (Oncology Nurse IMPACT: Improving Communication with Patients about Clinical Trials) för onkologiska sjuksköterskor för att ta itu med hinder för att diskutera kliniska prövningar med patienter.
II. Att implementera Oncology Nurse IMPACT på nationell nivå och genomföra en formell programutvärdering.
III. Att utvärdera medlare och moderatorer av utbildningsprograms effekt på avsikter att diskutera kliniska prövningar med patienter.
DISPLAY: Deltagarna tilldelas 1 av 2 interventionsarmar.
ARM I: Onkologiska sjuksköterskor tittar på webbaserade informationsvideoklipp som tar upp kunskap, attityder, subjektiva normer och upplevd beteendekontroll (barriärer för att diskutera kliniska prövningar med patienter). De tittar också på rollspelsvideoklipp för att förbättra upplevd beteendekontroll och ta itu med attitydbarriärer.
ARM II: Onkologisjuksköterskor ser online-utbildningsmaterial för kliniska prövningar som utvecklats baserat på utbildningsmaterial för kliniska prövningar från National Cancer Institute (NCI) för vårdgivare. Utbildningsmaterialet innehåller text och tabeller som presenteras på NCI:s webbplats.
Efter avslutad studieintervention följs deltagarna i 3 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande praktiserande sjuksköterska
- Involverad i direkt patientvård
- Identifiera dig själv i en av följande roller i primärpraktiken - case managers, kliniska sjuksköterskor, sjuksköterskor, chefer/koordinatorer, sjuksköterskenavigatörer, patientpedagoger och personalsjuksköterskor
- Tillgänglig e-postadress
Exklusions kriterier:
- Forskningssjuksköterskor, sjuksköterskor utan direkt patientvård och sjuksköterskechefer/direktörer (dvs. inte involverad i direkt patientvård)
- Brist på e-postadress
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (IMPACT Intervention)
Onkologiska sjuksköterskor tittar på skräddarsydda, webbaserade informationsvideoklipp som tar upp kunskap, attityder, subjektiva normer och upplevd beteendekontroll (barriärer för att diskutera kliniska prövningar med patienter).
De tittar också på rollspelsvideoklipp för att förbättra upplevd beteendekontroll och ta itu med attitydbarriärer.
|
Skräddarsydda, webbaserade pedagogiska korta videoklipp
Andra namn:
Sidostudier
|
|
Aktiv komparator: Arm II (utbildningsmaterial online)
Onkologiska sjuksköterskor ser online-utbildningsmaterial för kliniska prövningar som utvecklats baserat på NCI:s utbildningsmaterial för kliniska prövningar för vårdgivare.
Utbildningsmaterialet innehåller text och tabeller som presenteras på NCI:s webbplats.
|
Sidostudier
Online NCI-baserat utbildningsmaterial
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sjuksköterskans avsikt att diskutera kliniska prövningar med patienter
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter intervention
|
Beteendeavsikten kommer att bedömas med hjälp av 4 punkter (3 med 7-gradiga skalor, håller helt med/inte håller med och 1 som frågar efter ett uppskattat antal patienter).
En analys av kovarians (ANCOVA) kommer att användas för att jämföra avsiktspoäng, justering för avsiktspoäng före intervention samt ålder, etnicitet, utbildning, tillgång till kliniska prövningar och år tillbringade i omvårdnad samt andra nyckelfaktorer vara väsentligt obalanserad mellan grupperna.
|
Baslinje till 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap, attityder, normativa föreställningar och upplevd beteendekontroll
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter intervention
|
Faktiskt beteende kommer att mätas med hjälp av en skala med 3 punkter som ber deltagarna att ge en uppskattning av hur många patienter de talat med om kliniska prövningar för cancer under de senaste tre månaderna (3 månaders uppföljning) och under den senaste veckan (undergrupp av sjuksköterskor slutföra varannan vecka ekologiska momentana bedömningsundersökningar).
En ANCOVA-metod kommer att användas för att undersöka effekterna av interventionen på kunskap, attityder, beteendekontroll och normativa föreställningar.
|
Baslinje till 3 månader efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter inskrivna i kliniska prövningar
Tidsram: Upp till 3 månader efter intervention
|
Upp till 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
- Huvudutredare: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CASE2Z14 (Annan identifierare: Case Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2014-00829 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .