基于网络的量身定制的教育计划，以改善护士与患者关于临床试验的沟通
2020年7月20日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
肿瘤护士影响：改善与患者的临床试验沟通
这项试验性随机临床试验研究了一个基于网络的定制教育计划，以改善护士与患者就临床试验治疗方案进行的沟通。
一个基于网络的量身定制的教育计划可以授权和准备护士与患者讨论临床试验治疗方案，也可以增加患者对临床试验的参与。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 为肿瘤护士开发和试点测试一个理论驱动的、基于网络的、量身定制的交互式教育计划（肿瘤护士影响：改善与患者的临床试验沟通），以解决与患者讨论临床试验的障碍。
二。 在国家层面实施肿瘤护士影响并进行正式的项目评估。
三、 评估教育计划的中介者和调节者对与患者讨论临床试验的意图的影响。
大纲：参与者被分配到 2 个干预组中的 1 个。
ARM I：肿瘤科护士观看基于网络的信息视频剪辑，内容涉及知识、态度、主观规范和感知行为控制（与患者讨论临床试验的障碍）。 他们还观看角色扮演视频剪辑，以帮助改善感知行为控制和解决态度障碍。
ARM II：肿瘤科护士查看根据国家癌症研究所 (NCI) 为医疗保健提供者提供的临床试验教育材料开发的在线临床试验教育材料。 教育材料包含 NCI 网站上提供的文本和表格。
完成研究干预后，将对参与者进行为期 3 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1262
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前执业护士
- 参与直接的病人护理
- 自我认同以下主要实践角色之一——个案经理、临床护士专家、执业护士、经理/协调员、护士导航员、患者教育者和护士长
- 可用的电子邮件地址
排除标准：
- 研究护士、没有直接病人护理的护士和护士经理/主管（即 不参与直接的病人护理）
- 缺少电子邮件地址
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组（IMPACT 干预）
肿瘤科护士观看定制的、基于网络的信息视频剪辑，讲述知识、态度、主观规范和感知行为控制（与患者讨论临床试验的障碍）。
他们还观看角色扮演视频剪辑，以帮助改善感知行为控制和解决态度障碍。
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量身定制的基于网络的教育短片
其他名称：
辅助研究
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有源比较器：Arm II（在线教育材料）
肿瘤护士查看基于 NCI 临床试验教育材料为医疗保健提供者开发的在线临床试验教育材料。
教育材料包含 NCI 网站上提供的文本和表格。
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辅助研究
基于 NCI 的在线教育材料
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变护士与患者讨论临床试验的意图
大体时间：干预后 3 个月的基线
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行为意图将使用 4 个项目进行评估（3 个项目有 7 个分量表，强烈同意/强烈不同意，1 个要求估计患者人数）。
协方差分析 (ANCOVA) 将用于比较意向分数，调整干预前的意向分数以及年龄、种族、教育、参加临床试验的机会、从事护理工作的年限以及发现的其他关键因素组之间明显不平衡。
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干预后 3 个月的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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知识、态度、规范信念和感知行为控制的变化
大体时间：干预后 3 个月的基线
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实际行为将使用 3 项量表进行测量，要求参与者提供他们在过去三个月（3 个月随访）和过去一周（护士子集）与多少患者谈论癌症临床试验的估计完成每两周一次的生态瞬时评估调查）。
将使用 ANCOVA 方法检查干预对知识、态度、行为控制和规范信念的影响。
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干预后 3 个月的基线
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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参加临床试验的患者人数
大体时间：干预后长达 3 个月
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干预后长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neal Meropol, MD、Case Comprehensive Cancer Center
- 首席研究员：Barbara Daly, PhD、Case Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月7日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月30日
首次发布 (估计)
2014年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月20日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CASE2Z14 (其他标识符：Case Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2014-00829 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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