小児脳腫瘍生存者のための神経可塑性ベースの認知治療 (CRPBT)
この研究は、小児脳腫瘍生存者が経験する神経認知機能の下降軌道を防ぐための有望なコンピューター化された認知修復プログラムを早期に治療中に介入することにより、神経認知の晩期合併症(晩期障害)に対処する重要な第一歩を踏み出すために、研究者によって実施された新しいパイロット研究を活用します。 具体的には、新たに脳腫瘍と診断された若者の作業記憶 (WM) と注意力を訓練するための神経可塑性ベースの適応認知訓練プログラム (Cogmed) の実現可能性、受容性、および概念の初期証明をテストすることを提案します。 さらに、この介入を手術前に開始する真のプロスペクティブデザインで使用することの実現可能性をテストし、治療中の脳腫瘍を持つ子供の認知機能の下降軌道をそらすことにおけるこの介入の効果を調べます。 また、機能的神経画像 (近赤外分光法 - 「NIRS」) を使用して、治療によって影響を受ける前頭領域の脳の活性化に対するこのプログラムの効果を調べます。 このパイロット研究から得られた知見は、個別化された認知トレーニング プログラムをテストするための大規模なマルチサイト無作為化有効性試験の開発に役立ちます。
目的 1. 診断時に新たに脳腫瘍と診断された若者 (7 歳から 16 歳) を登録することの実現可能性と受容性をテストするため、患者を 10 週間追跡し、10 週間後のランダム化試験で Cogmed コンピューターベースのトレーニングプログラムを提供します。 -診断、および診断後 1 年間の患者の追跡。
目的 2. 新たに診断された小児脳腫瘍患者の認知機能に関する Cogmed トレーニング プログラムの初期の受容性と有効性をテストすること。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 7歳から16歳11ヶ月までの初発脳腫瘍患者とその保護者
- 患者とその両親は流暢な英語を話す必要があります
除外基準:
- 患者の脳腫瘍の診断は、以前のがんの再発ではありません
- 他の形態のがんの既往歴なし
- 法的に盲目とみなされる患者は参加から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:非適応型認知トレーニング
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実験的:適応型認知トレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NIH ツールボックス - 認知バッテリー
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Bruce E Compas, PhD、Vanderbilt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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