- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02129712
Neuroplasticitetsbaserad kognitiv sanering för pediatriska hjärntumöröverlevande (CRPBT)
Denna forskning kommer att dra nytta av ny pilotforskning utförd av utredarna för att ta viktiga första steg för att ta itu med neurokognitiva sena effekter genom att ingripa tidigt, under behandlingen, med ett lovande datoriserat kognitivt saneringsprogram för att förhindra den nedåtgående banan av neurokognitiv funktion som upplevs av pediatriska hjärntumöröverlevande. Specifikt föreslår vi att testa genomförbarheten, acceptansen och initialt bevis på konceptet för ett neuroplasticitetsbaserat adaptivt kognitivt träningsprogram (Cogmed) för att träna arbetsminne (WM) och uppmärksamhet hos nydiagnostiserade ungdomar med en hjärntumör. Vidare kommer vi att testa genomförbarheten av att använda denna intervention i en sann prospektiv design med början före operation för att undersöka effekterna av denna intervention för att avleda den nedåtgående banan av kognitiv funktion hos barn med hjärntumörer under behandling. Vi kommer också att använda funktionell neuroimaging (nära infraröd spektroskopi - "NIRS") för att undersöka effekterna av detta program på hjärnaktivering i frontala regioner som påverkas av behandling. Resultaten från denna pilotstudie kommer att informera utvecklingen av en stor randomiserad effektstudie på flera platser för att testa ett individualiserat kognitivt träningsprogram.
Mål 1. För att testa genomförbarheten och acceptansen av att registrera ungdomar (7 till 16 år gamla) med nydiagnostiserade hjärntumörer vid tidpunkten för diagnos, följa patienter i 10 veckor, leverera Cogmeds datorbaserade träningsprogram i en randomiserad studie 10 veckor efter -diagnos och att följa patienter till 1 år efter diagnos.
Syfte 2. Att testa den initiala acceptansen och effekten av Cogmeds träningsprogram om kognitiv funktion hos nydiagnostiserade pediatriska hjärntumörpatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nydiagnostiserade hjärntumörpatienter som är mellan 7 år och 16 år, 11 månader gamla och deras föräldrar
- Patienter och deras föräldrar måste vara flytande engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Patientens hjärntumördiagnos kan inte vara ett återfall av en tidigare cancer
- Ingen tidigare historia av någon annan form av cancer
- Patienter som anses rättsligt blinda kommer att uteslutas från att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Icke-adaptiv kognitiv träning
|
|
Experimentell: Adaptiv kognitiv triaining
Adaptiv kognitiv träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
NIH Toolbox-Kognitionsbatteri
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bruce E Compas, PhD, Vanderbilt University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 121214
- 1R21CA175840-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärntumör
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
-
Assiut UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Kognitiv träning
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna