- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02129712
Remédiation cognitive basée sur la neuroplasticité pour les survivants de tumeurs cérébrales pédiatriques (CRPBT)
Cette recherche s'appuiera sur une nouvelle recherche pilote menée par les chercheurs pour faire les premiers pas importants dans la lutte contre les effets neurocognitifs tardifs en intervenant tôt, pendant le traitement, avec un programme de remédiation cognitive informatisé prometteur pour empêcher la trajectoire descendante de la fonction neurocognitive vécue par les survivants de tumeurs cérébrales pédiatriques. Plus précisément, nous proposons de tester la faisabilité, l'acceptabilité et la preuve de concept initiale d'un programme d'entraînement cognitif adaptatif basé sur la neuroplasticité (Cogmed) pour entraîner la mémoire de travail (WM) et l'attention chez les jeunes nouvellement diagnostiqués avec une tumeur au cerveau. En outre, nous testerons la faisabilité de l'utilisation de cette intervention dans une véritable conception prospective commençant avant la chirurgie pour examiner les effets de cette intervention sur la déviation de la trajectoire descendante de la fonction cognitive chez les enfants atteints de tumeurs cérébrales pendant le traitement. Nous utiliserons également la neuroimagerie fonctionnelle (spectroscopie proche infrarouge - "NIRS") pour examiner les effets de ce programme sur l'activation cérébrale dans les régions frontales affectées par le traitement. Les résultats de cette étude pilote éclaireront le développement d'un vaste essai d'efficacité randomisé multisite pour tester un programme d'entraînement cognitif individualisé.
Objectif 1. Tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'inscription de jeunes (7 à 16 ans) atteints de tumeurs cérébrales nouvellement diagnostiquées au moment du diagnostic, en suivant les patients pendant 10 semaines, en dispensant le programme de formation informatisé Cogmed dans un essai randomisé à 10 semaines après -diagnostic et suivi des patients jusqu'à 1 an après le diagnostic.
Objectif 2. Tester l'acceptabilité et l'efficacité initiales du programme de formation Cogmed sur les fonctions cognitives chez les patients pédiatriques atteints d'une tumeur cérébrale nouvellement diagnostiquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Vanderbilt University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une tumeur cérébrale nouvellement diagnostiquée âgés de 7 à 16 ans, 11 mois et leurs parents
- Les patients et leurs parents doivent parler couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Le diagnostic de tumeur cérébrale du patient ne peut pas être une récidive d'un cancer antérieur
- Aucun antécédent d'une autre forme de cancer
- Les patients considérés comme légalement aveugles seront exclus de la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Entraînement cognitif non adaptatif
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Expérimental: Entraînement cognitif adaptatif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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NIH Toolbox-Cognition Batterie
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce E Compas, PhD, Vanderbilt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121214
- 1R21CA175840-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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