- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02129712
Neuroplastisuuteen perustuva kognitiivinen hoito lasten aivokasvaimesta selviytyneille (CRPBT)
Tämä tutkimus hyödyntää tutkijoiden tekemää uutta pilottitutkimusta ottaakseen tärkeitä ensimmäisiä askeleita neurokognitiivisten myöhäisten vaikutusten käsittelemisessä puuttumalla varhain, hoidon aikana, lupaavalla tietokoneistettulla kognitiivisella korjausohjelmalla, joka estää lasten aivokasvaimesta selviytyneiden kokeman neurokognitiivisen toiminnan heikkenemisen. Erityisesti ehdotamme, että testataan neuroplastisuuteen perustuvan adaptiivisen kognitiivisen koulutusohjelman (Cogmed) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja konseptin alustavaa näyttöä työmuistin (WM) ja huomion harjoittamiseksi äskettäin diagnosoiduilla nuorilla, joilla on aivokasvain. Lisäksi testaamme mahdollisuutta käyttää tätä interventiota todellisessa tulevaisuuden suunnittelussa ennen leikkausta, jotta voimme tutkia tämän toimenpiteen vaikutuksia kognitiivisten toimintojen suuntaamiseen alaspäin lapsilla, joilla on aivokasvain hoidon aikana. Käytämme myös funktionaalista neurokuvausta (lähi-infrapunaspektroskopiaa - "NIRS") tutkiaksemme tämän ohjelman vaikutuksia aivojen aktivaatioon niillä etualueilla, joihin hoito vaikuttaa. Tämän pilottitutkimuksen tulokset auttavat kehittämään laajaa, satunnaistettua, satunnaistettua tehoa koskevaa tutkimusta yksilöllisen kognitiivisen koulutusohjelman testaamiseksi.
Tavoite 1. Testaa mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä ottaa mukaan nuoria (7–16-vuotiaita), joilla on äskettäin diagnosoitu aivokasvain diagnoosin yhteydessä, seurata potilaita 10 viikon ajan ja suorittaa Cogmed-tietokonepohjainen koulutusohjelma satunnaistetussa tutkimuksessa 10 viikon kuluttua -diagnoosi ja potilaiden seuranta 1 vuoden ajan diagnoosin jälkeen.
Tavoite 2. Testaa Cogmed-koulutusohjelman alkuvaiheessa hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta kognitiivisten toimintojen suhteen vastadiagnoosoiduilla lasten aivokasvainpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut aivokasvainpotilaat, jotka ovat iältään 7-16-vuotiaita, 11 kuukauden ikäisiä ja heidän vanhempansa
- Potilaiden ja heidän vanhempiensa tulee puhua sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan aivokasvaindiagnoosi ei voi olla aiemman syövän uusiutuminen
- Ei aikaisempaa toista syövän muotoa
- Potilaat, jotka katsotaan laillisesti sokeiksi, suljetaan pois osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ei-adaptiivinen kognitiivinen koulutus
|
|
Kokeellinen: Mukautuva kognitiivinen harjoittelu
Mukautuva kognitiivinen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
NIH Toolbox-kognitioakku
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce E Compas, PhD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121214
- 1R21CA175840-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivokasvain
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of PadovaEi vielä rekrytointiaTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis