- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02129712
Когнитивная коррекция на основе нейропластичности для детей, переживших опухоль головного мозга (CRPBT)
Это исследование будет использовать новое пилотное исследование, проведенное исследователями, чтобы сделать важные первые шаги в устранении поздних нейрокогнитивных эффектов путем раннего вмешательства, во время лечения, с многообещающей компьютеризированной программой когнитивной реабилитации, чтобы предотвратить снижение нейрокогнитивной функции у детей, переживших опухоль головного мозга. В частности, мы предлагаем проверить осуществимость, приемлемость и первоначальное подтверждение концепции программы адаптивной когнитивной тренировки (Cogmed), основанной на нейропластичности, для тренировки рабочей памяти (РП) и внимания у недавно диагностированных молодых людей с опухолью головного мозга. Кроме того, мы проверим возможность использования этого вмешательства в действительно перспективном дизайне, начиная до операции, чтобы изучить влияние этого вмешательства на отклонение нисходящей траектории когнитивной функции у детей с опухолями головного мозга во время лечения. Мы также будем использовать функциональную нейровизуализацию (спектроскопия в ближней инфракрасной области — «NIRS»), чтобы изучить влияние этой программы на активацию мозга в лобных областях, затронутых лечением. Результаты этого пилотного исследования послужат основой для разработки большого многоцентрового рандомизированного исследования эффективности для проверки индивидуальной программы когнитивного обучения.
Цель 1. Проверить осуществимость и приемлемость включения молодых людей (от 7 до 16 лет) с недавно диагностированными опухолями головного мозга на момент постановки диагноза, наблюдения за пациентами в течение 10 недель, предоставления компьютерной обучающей программы Cogmed в рандомизированном испытании через 10 недель после -диагностика и наблюдение за пациентами до 1 года после постановки диагноза.
Цель 2. Проверить начальную приемлемость и эффективность обучающей программы Cogmed по когнитивным функциям у детей с недавно диагностированной опухолью головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с недавно диагностированной опухолью головного мозга в возрасте от 7 до 16 лет и 11 месяцев и их родители.
- Пациенты и их родители должны свободно владеть английским языком
Критерий исключения:
- Диагноз опухоли головного мозга пациента не может быть рецидивом предыдущего рака
- Отсутствие в анамнезе другой формы рака
- Пациенты, официально признанные слепыми, будут исключены из участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Неадаптивная когнитивная тренировка
|
|
Экспериментальный: Адаптивная когнитивная тренировка
Адаптивный когнитивный тренинг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
NIH Toolbox-Cognition Battery
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bruce E Compas, PhD, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 121214
- 1R21CA175840-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивный тренинг
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания